【CFDA审核查验中心】合剂与口服溶液剂共用生产线

沁人绿茶. · 发表于 2016-6-9 19:58:56

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【CFDA审核查验中心】合剂与口服溶液剂共用生产线

提交日期：2016-06-01
[内容] 请问口服溶液剂与合剂可以共用生产线吗？

[回复] 视你公司的品种情况和清洁验证等具体情况而定。

红茶. · 发表于 2016-6-9 20:06:02

我们就是合用。

这个回答等于没说嘛。

北重楼 · 发表于 2016-6-9 20:28:40

应该可以的，就是得做个风险评估

wflyxm · 发表于 2016-6-10 06:45:16

学习

呼吸 · 发表于 2016-6-10 12:00:09

清洁验证吧

f25186114 · 发表于 2016-6-10 14:36:33

可以，得有风险评估

45933969 · 发表于 2016-6-13 11:59:57

都比CFDA愿意说实话

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-16 18:23:54

合剂和口服溶液剂的区别是什么？

zxiaow_408 · 发表于 2016-9-9 14:42:40

合剂和口服液为中药剂型，合剂为多剂量包装，口服液为单剂量包装。
口服溶液剂为西药剂型。
需要做共线风险评估及清洁验证。

qianying · 发表于 2020-8-11 10:22:37

老师说的也没错，确实得看具体品种和清洁验证的情况

crystal139 · 发表于 2023-3-29 17:01:01

非常感谢分享，学习一下

[口服液] 【CFDA审核查验中心】合剂与口服溶液剂共用生产线