多品种共线且同时生产问题？

濤聲依舊 · 发表于 2016-6-19 15:03:26

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请教大家：固体制剂多品种共线生产通过验证、风险评估后可以。那么同剂型不同品种可以同时生产吗？例如：压片一房间生产A片，压片二车间生产B片；可否？

可亲可爱 · 发表于 2016-6-19 15:25:19

你们自己都验证和风险评估可以了，为什么还要上来问？
我就想不通你们怎么评估的，压片肯定有产尘，既然共线，空调肯定是同一个机组，房间也门可以相通的，这如何避免交叉污染？

北重楼 · 发表于 2016-6-19 15:35:41

这个要风险评估，看你的厂房工艺平面图、送风、回风、空调系统来评估

濤聲依舊 · 发表于 2016-6-19 16:26:43

可亲可爱发表于 2016-6-19 15:25
你们自己都验证和风险评估可以了，为什么还要上来问？
我就想不通你们怎么评估的，压片肯定有产尘，既然共 ...

我的意思是做了阶段性生产的评估。现在想说的是不同品种同时在一条生产线的生产的问题。

红茶. · 发表于 2016-6-19 16:28:37

这种做法，绝对，不是禁止的。但是要看实际的评估效果了。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-19 18:26:18

压片室有前室，应该是可以的

冷血无情 · 发表于 2016-6-20 08:17:58

小小木 · 发表于 2016-6-20 09:27:31

按我的理解啊。
1、每个压片间有自己的缓冲间、也就是压片前室。
2、空调直排风。
3、有明确的清洁方式杜绝两个品种之间的交叉污染。
仅是参考。

山顶洞人 · 发表于 2016-6-20 09:40:09

天空飘来五个字，这都不是事，无非是给自己多点心理安慰的借口，楼主，可以直白的问，咋能忽悠过去！

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-20 09:45:04

看你们空调系统，送风，回风，风险评估跟上

山高人为峰 · 发表于 2016-6-25 16:40:31

共线风险评估都完结啦，还问不该问的内容，是不是共线评估就是没有做？

山高人为峰 · 发表于 2016-6-25 16:42:50

压片是有前室，又有缓冲间，回风又经过空调系统及高效风口，为何不能共线生产？

傻瓜团团长 · 发表于 2017-6-21 10:41:34

北重楼发表于 2016-6-19 15:35
这个要风险评估，看你的厂房工艺平面图、送风、回风、空调系统来评估

要是产尘间都有前室。A房间生产a产品，B房间生产b产品，但是A房间与B房间不是一套空调，且都是直排。这样可以吗？虽然物料引起的交叉污染的风险较低，那人员呢？中间站、走廊等由于人员造成的交叉污染风险怎么控制。。。。

不怕开水 · 发表于 2017-6-21 10:47:27

濤聲依舊发表于 2016-6-19 16:26
我的意思是做了阶段性生产的评估。现在想说的是不同品种同时在一条生产线的生产的问题。

首先，你们压片不同房间是否有物理隔断，排风还是回风，隔断效果是否能防止交叉污染。如果可以，那你同时生产是可行的。

skyeagleflying · 发表于 2017-7-10 14:06:59

按理说不行吧

快乐一只鱼 · 发表于 2017-7-10 14:13:37

如果是直排压片间有前室，而且2个品种没有化学作用，且都不是高活性，我认为是可以的

[专家答疑] 多品种共线且同时生产问题？