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[辅助设备] 疏水型滤芯的清洁方法

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药徒
发表于 2016-6-24 13:29:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,有疏水型滤芯不小心污染了培养基溶液,应如何清洁?
拟采用95%乙醇浸泡后吹干,然后纯蒸汽灭菌,是否可行?
还是需要用异丙醇或其他溶剂来清洗,请有经验人士指教?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-24 15:01:23 | 显示全部楼层
怎么没人回复@石头968 @毒手药王 有空给我指点一下呗
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发表于 2016-6-24 15:27:32 | 显示全部楼层
您是打算清洗后继续使用?个人不太建议,还是处理了吧
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药徒
发表于 2016-6-24 15:44:18 | 显示全部楼层
滤芯一旦受到污染就不能作为合格的继续使用!疏水性滤芯通常使用一个月报废,遵循使用前后完整性测试!我觉得您的提问定性有误!请了解滤芯的报废原则
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宗师
发表于 2016-6-24 17:04:44 | 显示全部楼层
疏水性滤芯的清洗:用纯化水加适当压力冲洗,对滤膜表面可能有一些清洗效果。
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宗师
发表于 2016-6-24 17:05:19 | 显示全部楼层
用95%乙醇浸润后,再用注射用水反复冲洗至合格,最后用经精滤后的压缩空气吹干即可.
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宗师
发表于 2016-6-24 17:06:39 | 显示全部楼层
生产最终灭菌大输液产品。目前储料罐上安装的空气滤芯规定每生产20批次后需更换新的。工程部拿来新滤芯后会交给针剂人员做完整性测试,通过后再安装。而老滤芯也要做完整性测试,通过后再做丢弃否则提出偏差。根据SOP规定“为防止污染,建议疏水性滤芯在使用前做水流干扰侧漏试验(使用WFI),使用后(20次后)做前进流或起泡点试验其完整性(使用70%IPA)”。
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药徒
发表于 2016-6-28 09:27:45 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-15 15:23:02 | 显示全部楼层
谢谢各位的解答
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-15 15:23:31 | 显示全部楼层
请问有谁能提供滤芯相关的法规和指南么
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药徒
发表于 2016-7-18 15:58:06 | 显示全部楼层
wq~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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