有奖讨论：几家企业能否共用一个产品一致性评价结果？

北重楼 · 发表于 2016-6-28 10:34:27

这个有难度，估计不好批准

yangjin7309 · 发表于 2016-6-28 11:00:37

全是钱为主

cnosema · 发表于 2016-6-28 12:12:33

毒手药王发表于 2016-6-27 20:55
理论上可行，但大家是竞争对手啊，

而且，大家还都把工艺修改成一样的了，这样的竞争对手，不如干脆合并了

JK2001 · 发表于 2016-6-28 17:06:03

操作起来有难度

阿炳1987 · 发表于 2016-6-28 17:11:59

估计够呛额...有关部门不同意

YY-廖红卫 · 发表于 2016-6-29 08:35:57

觉得不可行，审批不可能通过

piaoliudeying · 发表于 2016-6-29 08:44:10

工艺一致性如何开展呢？这个太困难了吧

xixibeibei · 发表于 2016-6-29 08:46:17

想法不错，原则上可以，但是国家局应该不会同意

hjf2016 · 发表于 2016-7-9 10:00:44

可操作，赞同14楼。

gao7869 · 发表于 2016-7-9 10:54:40

可以一家报，另外几家不用生产，
入股就行。

murphypan · 发表于 2016-7-11 13:48:03

理论上可行，实际操作问题太多。都是企业，都以盈利为目的去保批件，同样的资料申报上去，批谁不批谁？
即便批下来了，市场怎么分？入股？
我认为共同联合申请参比制剂还算可行，完全一致太难了。。。

左岸右转的丫 · 发表于 2016-7-11 16:29:53

若原料药一致，某些药学研究还是可以的吧。但是涉及到工艺，各有各的情况吧

Lindacm · 发表于 2016-7-26 16:17:05

来学习的.自己感觉采用药品许可持有人制度是不是更好操作.对集团公司应该比较方便操作和统筹.

Lindacm · 发表于 2016-7-26 16:41:35

快乐神话 · 发表于 2016-7-26 16:47:50

肯定不可以，就算原辅料一样，工艺一样，设备能一样吗，厂房一样吗

Jolinson · 发表于 2016-7-27 07:39:47

应该难操作，再多联合评价下来也是对一家的一个产品，谈合作也不比做一致性评价简单。如果和好的原料药厂分担一点，是否可能呢？一致性评价将来也会不会影响国内的原料药市场呢？

山顶洞人 · 发表于 2016-7-27 08:02:56

这异想天开的脑洞开的好大

kan2009 · 发表于 2016-7-27 08:46:40

昨天培训会说到这个问题。既然你们都用一套资料，那国家局就给一个批号，属于谁的就自己猜拳决定......

xzp199407 · 发表于 2016-7-27 15:25:14

多家联合研究从技术就不可能，因为不同厂家设备不同，就导致处方工艺就会不同，用谁家的设备来做呢！如果其他厂家都按照某一家全部新设备，那投资上又走不通。

oneczj · 发表于 2016-8-2 17:31:08

建议如此！！！
我认为只要企业之间谈妥研发费用的分摊和后续市场利润的划分，是可以的。甚至可以参考“上市许可人制度”几家公司统一由一家生产单位，这样也能最好的保证工艺参数一致，以保证质量和疗效一致。

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