有效数字修约

salihamijiqi

刀劈大脑 发表于 2016-6-29 23:52
你的仪器不能够确定准确的精读位数吗？既然每个仪器都能够确定精度，为什么得不出一个相对准确的可信的测 ...

跟仪器能否精读无关，而且仪器给出的是吸光度或者峰面积，你的杂质含量却是计算出来的。如果标准是不得过0.5%，那么你的计算结果无论是0.521%还是0.538%，都是符合规定的；如果标准规定是不得过0.50%，那么你的结果0.521%或者0.538%就是不符合规定的。这个是药物分析的基本常识。

ningwenquan

合格当然是合格的，当然如果是有关物质的话，发货是存在风险的，只要你老板们愿意承担，即使抽检不合格，也没你什么事。

ningwenquan

salihamijiqi 发表于 2016-6-30 22:13
跟仪器能否精读无关，而且仪器给出的是吸光度或者峰面积，你的杂质含量却是计算出来的。如果标准是不得过 ...

完全同意，这是分析的基本准则。

阿炳1987

偶氮二异丁腈 发表于 2016-6-29 16:24
可能是我没有说明白。其实想问的是，能否把不合格数据修约成合格数据？

把“不合格数据”修约，你都知道这个数据是不合格的了，为什么还要造假呢

天之大

原来如此，曾今培训，我问过这个问题，领导说我钻牛角尖，宝宝表示不服

天之大

天之大 发表于 2016-7-4 16:18
原来如此，曾今培训，我问过这个问题，领导说我钻牛角尖，宝宝表示不服

原来是先修约后判定。

xmaysy

药典和国标的修约，是仲裁或市场抽查用的，药检所是按这样修约的，企业的药品到效期时，可以这样修约，但作为放行数据，药品还有储存期，这样的数据放行太危险了！

hu19xx1986

xmaysy 发表于 2016-7-5 08:42
药典和国标的修约，是仲裁或市场抽查用的，药检所是按这样修约的，企业的药品到效期时，可以这样修约，但作 ...

放行是存在风险，但是楼主讨论的意思是这批放行时是否合格，按照国标的规定，应该是合格的，因为药典中的合格标准也是经过修约后得到的标准，0.5%包含0.54%，此外国标中也强调如有规定，则采用修约后比较的方法

qingqing青柠檬

ztzhang 发表于 2016-6-29 16:10
标准是0.5%，其含义就是实际值不超过0.54%（如果按照最简单的四舍五入法则的话）

同意你的观点，标准是0.5%，其隐含含义就是实际值不超过0.54%。

ych.234

salihamijiqi 发表于 2016-6-30 22:10
你不是做分析的吧

如果标准为0.50%，那么0.52%是超标了，但是标准为0.5%，结果为0.52%是不超标的，但需要OOS调查，QA、QC必须都清楚这个

颜值即是正义

你不是做分析的吧

苦瓜和尚

ztzhang 发表于 2016-6-29 16:10
标准是0.5%，其含义就是实际值不超过0.54%（如果按照最简单的四舍五入法则的话）

还能这么干！

chengzy

先修约，再比较。

开心是只猫

化验室数据一般都是修约好了，再判定结果的；像这种情况一般是要OOS或者OOT排查原因的，排除自身检验的问题，要项车间发起预警，还要关注该产品的稳定性数据是否有变化的趋势

Doitasyoulike

从数学家的眼光来看0.52%肯定超出了0.5%的标准
但从科学家的眼光来看，没有超

畅畅妈妈

我也曾为此情况困扰过，要是有明文规定就好了

清凉

虽然按说是可以判定合格，但是边缘数据的风险有点大吧。

panghn

这类数据应该应考虑与历史数据对比，如果增加较多应启动调查并分析原因采取措施

86419405

支持先修约后判定！

haishuang8279

我也有此困惑，学习了