控制菌的检测

jianhongzhang · 发表于 2016-6-30 20:12:26

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15版药典做控制菌检测时要求做阳性对照，是出于什么考虑？USP里是没这个要求的

jianhongzhang · 发表于 2016-7-5 22:47:13

wangwenji 发表于 2016-7-1 14:23
微生物检测中阳性对照的作用是说明你这个条件是适合被检测的微生物生长的（营养成分及其它物理化学条件适合 ...

对被检测微生物有无抑菌作用在方法验证的时候不是已经证明了吗?

wangwenji · 发表于 2016-7-1 14:23:45

微生物检测中阳性对照的作用是说明你这个条件是适合被检测的微生物生长的（营养成分及其它物理化学条件适合，无抑菌作用），如果被检测样品中有控制菌的话是可以繁殖起来的。

wangwenji · 发表于 2016-7-6 07:06:03

验证的时候不是不止一种菌吗，阳性对照只有一种。

百花开 · 发表于 2016-9-21 15:38:57

wangwenji 发表于 2016-7-6 07:06
验证的时候不是不止一种菌吗，阳性对照只有一种。

供试品检查阳性对照是否要加供试液，要是要加的话，如我做3批样品检查，是否每一批都要做阳性对照【即3批检查产生共7个培养结果（阴性对照1、阳性对照3、供试品检查3）】？

百花开 · 发表于 2016-9-21 15:40:06

wangwenji 发表于 2016-7-6 07:06
验证的时候不是不止一种菌吗，阳性对照只有一种。

阳性对照的菌不是应该和验证时的菌相同？

jianhongzhang · 发表于 2016-9-22 22:28:15

百花开发表于 2016-9-21 15:38
供试品检查阳性对照是否要加供试液，要是要加的话，如我做3批样品检查，是否每一批都要做阳性对照【即3批 ...

这个问题甚是纠结，我们目前是这么做的！

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