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[片剂] 关于固体制剂生产现场脏乱差怎么破

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药生
 楼主| 发表于 2016-7-5 15:38:20 | 显示全部楼层

只是生产过程中现场让人惨不忍睹
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药徒
发表于 2016-7-5 15:59:59 | 显示全部楼层

定的多久清一次
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药徒
发表于 2016-7-5 16:50:45 | 显示全部楼层
国产的固体设备达不到无尘要求,固体车间粉尘是个很大的难题,往往和人员素质关系比较大,这个需要QA和生产部门达成一致才能真正的解决问题,不然,只能为难车间。质量部门要求怎样、怎样,生产部要求达到多少产量,车间为了产量肯定在细节上做的差些。往往都是不了了之,哎,目标一致,才行,可是啊,都去打扫卫生,企业的成本得多高?老板答应么?成本、效益才是老板的第一要素,没有效益,老板只怕宁可不做药,也不会做赔本买卖。
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药徒
发表于 2016-7-6 09:00:47 | 显示全部楼层
定期要清场
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药徒
发表于 2016-7-8 15:57:10 | 显示全部楼层
信息量好大
看来要改进也好难
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药徒
发表于 2016-7-8 18:59:29 | 显示全部楼层
做过无菌制剂的都有洁癖,我以前也是做无菌制剂,换个剂型之后各种不习惯
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发表于 2016-7-9 09:03:48 | 显示全部楼层
领导带的头,不好办,上行下效,好好和领导谈下,说下后果严重性,主要是涉及公司利益和领导自身利益;如果效果不好,痛快离开吧,这个不是你一个人能解决的。
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药徒
发表于 2016-7-9 09:55:08 | 显示全部楼层
不见棺材不落泪
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发表于 2016-7-9 10:05:14 | 显示全部楼层
也许你看到的片面,一般固体车间是有专人定时负责清洁卫生的(公用),各操作房间的由操作人员负责。
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药徒
发表于 2016-7-9 10:24:27 | 显示全部楼层
固体制剂 本来 就粉尘多      ~~~~
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药徒
发表于 2016-7-9 11:11:45 | 显示全部楼层
如果领导不重视,这事很难办。
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药徒
发表于 2016-7-9 15:29:12 | 显示全部楼层
领导不以为然 是个硬伤
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发表于 2016-7-9 15:32:44 | 显示全部楼层
领导重视是关键!
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药徒
发表于 2016-7-9 15:54:46 | 显示全部楼层
批与批之间肯定要清场
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药生
发表于 2016-7-9 16:13:55 | 显示全部楼层

领导都不以为然,你罚谁钱?领导的吗?不想混了吗?
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药生
发表于 2016-7-9 16:16:01 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2016-7-5 08:36
举报吧。我支持

你可以这样做,不过也要做好回家带孩子的准备。
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发表于 2016-7-9 16:18:54 | 显示全部楼层
肯定要清场。日清不需要?
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药徒
发表于 2016-7-9 17:02:58 | 显示全部楼层
通病啊。。。。
心里肯定坏坏的想着就该来哥飞检
批间清场只是不要求对设备进行大清,现场的文件、记录、地面、台面等等还是要适当清洁一下啊。
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发表于 2016-7-10 12:54:20 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2016-7-5 08:30
非常赞成这个观点!!多经几次飞检,多停几次产,教训就会深刻!

如果飞检直接把生产许可证都给收了呢?如果一家企业都经历了好几次飞检还问题重重,这家企业在检查官眼里真的还有存在的价值?
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发表于 2016-7-10 14:47:32 | 显示全部楼层
同感啊,领导不重视,说你太爱挑刺!
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