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[行业反思] 总在事后调查问题的所在,请问中间的过程监控哪去了?

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药徒
发表于 2016-7-5 22:00:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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呵呵~~~
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大师
发表于 2016-7-5 23:02:53 | 显示全部楼层
这种情况在所难免,风险评估或者是飞马就是重在提前预防,尽可能减少事后分析

质量改进就这样在问题中前进
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药士
发表于 2016-7-6 00:14:05 | 显示全部楼层
国人只看中结果
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药徒
发表于 2016-7-6 07:20:18 | 显示全部楼层
中间的过程监控还是我们啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-6 07:23:19 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2016-7-6 07:20
中间的过程监控还是我们啊

我们是指生产还是QA,如果是生产,那要Qa何用?

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反正不管是谁,领导肯定只看结果啊,难道还让领导下来监控过程不成  详情 回复 发表于 2016-7-6 07:24
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药徒
发表于 2016-7-6 07:24:34 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-7-6 07:23
我们是指生产还是QA,如果是生产,那要Qa何用?

反正不管是谁,领导肯定只看结果啊,难道还让领导下来监控过程不成
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-6 07:26:26 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2016-7-6 07:24
反正不管是谁,领导肯定只看结果啊,难道还让领导下来监控过程不成

职责没有划分好,出了事情总是在扯皮,有意义吗?

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easy man  详情 回复 发表于 2016-7-6 07:28
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药徒
发表于 2016-7-6 07:28:15 | 显示全部楼层
yuankuikui 发表于 2016-7-6 07:26
职责没有划分好,出了事情总是在扯皮,有意义吗?

easy man
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药生
发表于 2016-7-6 07:37:38 | 显示全部楼层
偶尔调查很正常,“总是”事后调查问题所在,说明中间的过程监控有问题。不是文件有问题就是管理有问题。
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大师
发表于 2016-7-6 07:53:01 | 显示全部楼层
中间监控的前提是,能够有效的做好事后调查,初级阶段和中级阶段的区别而已,步子不能迈太大,会扯到蛋的!
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药徒
发表于 2016-7-6 08:23:14 | 显示全部楼层
能详细说说吗?
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药生
发表于 2016-7-6 08:28:03 | 显示全部楼层
我们还处于检验保证产品质量的观念时代!!!过程监控完全是个幌子,每次都是QC检验出不合格的来了 然后去说 然后只是说说而已 没有后文  刚刚一大早就在那说QC检出装量不合格,超内控还超药典,我们经理说小问题 你们生产自己去查下吧  以后注意点。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-7-6 08:28:34 | 显示全部楼层
生产部门做得好,那需要什么中间监控啊,俺们生产永远最后背锅。
qa随时可以走脱。
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药徒
发表于 2016-7-6 08:33:53 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-7-6 08:28
我们还处于检验保证产品质量的观念时代!!!过程监控完全是个幌子,每次都是QC检验出不合格的来了 然后 ...

嗯,你们经理也是心大

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我手下一个新来的QA 懵懂的不得了 搞得我只能重新教他一遍真正的该怎么处理这问题。。。。。。要带坏人了  详情 回复 发表于 2016-7-6 08:45
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药徒
发表于 2016-7-6 08:35:56 | 显示全部楼层
如果能把过程做好,那么企业的GMP是真正融入到了药品生产中,那水平相当高
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药生
发表于 2016-7-6 08:38:54 | 显示全部楼层
1、不管什么监控,都是有一定的代表性进行监控的,无论是岗位还是QA,QA的监测频次会更低;
2、岗位人员作为一线直接人员,对产品质量更应付直接责任;
3、如果一直近限操作,而QA又未发现,此时QA如无上报,那绝对是QA主要责任;
4、如果是较短时间间隔发生的,岗位人员在两次抽查之前发生的,那其实属于偶然事件,要把责任堆在岗位人员与QA人员身上,其实谁也不服,但谁也的确有点责任,但是,根本原因还是检测频次(人品)问题;
5、该是谁的责任,就是谁的责任,别一味的扔给生产或者扔给QA,合作,最终不都是为了赚钱?谁也不希望被扣屎盆子

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学习了  详情 回复 发表于 2016-7-6 15:17
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药生
发表于 2016-7-6 08:45:15 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 08:33
嗯,你们经理也是心大

我手下一个新来的QA 懵懂的不得了 搞得我只能重新教他一遍真正的该怎么处理这问题。。。。。。要带坏人了
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药徒
发表于 2016-7-6 08:47:37 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-7-6 08:45
我手下一个新来的QA 懵懂的不得了 搞得我只能重新教他一遍真正的该怎么处理这问题。。。。。。要带坏人了

刚毕业的吗?现场QA啊,现看看品种的工艺规程,跟着老师傅2天应该就差不多了,只要用心就能学好。
哈哈哈哈哈      

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唉 一言难尽  详情 回复 发表于 2016-7-6 08:59
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发表于 2016-7-6 08:54:48 | 显示全部楼层
难道没有现场监督员(QA)吗
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药生
发表于 2016-7-6 08:59:09 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 08:47
刚毕业的吗?现场QA啊,现看看品种的工艺规程,跟着老师傅2天应该就差不多了,只要用心就能学好。
哈 ...

唉  一言难尽
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