5个品种--总局批准上市药品公告（2016年第121号）2016年07月12日发布

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-7-13 11:33:13

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总局批准上市药品公告（2016年第121号）

2016年07月12日发布

　　2016年6月份共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品（品种目录见附件）。
　　特此公告。
　　附件：2016年6月份已批准药品上市品种目录

食品药品监管总局
2016年7月8日

2016年6月份已批准药品上市品种目录

序号	类别	品种名称	英文名	规格	剂型	适应症	企业	新药证书持有人	批准文号/注册证号
1	化学药品	依达拉奉	Edaravone	-	原料药	原料药	安徽省皖北药业股份有限公司		国药准字H20163188
2	化学药品	中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）	Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)	100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g	注射剂	中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。	贝朗医疗（苏州）有限公司		国药准字H20163189
3	化学药品	中/长链脂肪乳注射液（C8－24Ve）	Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)	250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g	注射剂	中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。	贝朗医疗（苏州）有限公司		国药准字H20163190
4	化学药品	盐酸氨溴索氯化钠注射液	Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection	100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g	注射剂	适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。	石家庄四药有限公司		国药准字H20163191
5	化学药品	氧	Oxygen	40升/瓶	气体	本品用于缺氧的预防和治疗。	郴州国能气体有限公司		国药准字H20163192

zysx01234 · 发表于 2016-7-13 11:41:22

依达拉奉,名字咋这么好听呢，拉风

syhorchid · 发表于 2016-7-13 20:03:03

均为国产化学药品，中药品种期待零的突破？

[药品研发] 5个品种--总局批准上市药品公告（2016年第121号）2016年07月12日发布