超出内控是否放行？

城里人hh · 发表于 2016-7-19 23:53:26

只要复核客户标准就可以的，客户说可以你就卖，客户说不可以你就自己返工处理吧

scslk0045 · 发表于 2016-7-20 07:45:09

按内控标准放行

云来云去 · 发表于 2016-7-20 09:02:12

不能放行，否则你的内控标准就成了摆设。

airforcer · 发表于 2016-7-20 09:05:48

内控标准只是相当于警戒限，基于评估结论，可以进行放行

283612040 · 发表于 2016-7-20 09:07:14

红茶. 发表于 2016-7-17 17:23
大部分内控还真就是拿来好看用的。谁敢说内控超出不放行，第一个来掀桌子的是厂长。

那就看厂长的权利大还是质量总监的权利大。。。在我厂，质量总监说的算

红茶. · 发表于 2016-7-20 09:17:40

283612040 发表于 2016-7-20 09:07
那就看厂长的权利大还是质量总监的权利大。。。在我厂，质量总监说的算

哪个行政级别大？

yangjin7309 · 发表于 2016-7-20 09:55:07

首先要看公司内部文件怎么规定内控标准与放行标准的关系，一般公司设置内控标准是为保证公司产品不超放行标准设置的一道防火墙，减少产品超过放行标准而报废的风险。当然，二般公司设置内控标准是提高竞争力或标准药品的安全有效等等，所以，具体问题具体对待

开心是只猫 · 发表于 2016-7-20 10:30:13

制定内控是为了产品质量提升，超内控说明生产有情况啊，人家去检查绝对是要盯着的，要调查清楚为啥子超趋势了，哈哈，要是不放心，生产部第一个不同意，哈哈，还是可以评估放行的

zhuhonghao · 发表于 2016-7-20 11:05:00

建立内控标准和放行标准，内控标准肯定高于放行标准，如内控标准不合格，但是符合放行标准，可以放行，但是需要调查原因。

汉字太少 · 发表于 2016-7-20 11:07:48

zhuhonghao 发表于 2016-7-20 11:05
建立内控标准和放行标准，内控标准肯定高于放行标准，如内控标准不合格，但是符合放行标准，可以放行，但 ...

谢谢你的指点，受益匪浅。

kimpirateyyc · 发表于 2016-7-20 11:37:01

内控标准同法定标准？

1219361398 · 发表于 2016-7-20 12:00:07

汉字太少发表于 2016-7-17 17:34
今天发问是因为以前我一直认为内控标准就是制定的标准，超出内控标准就属于不合格，要发不合格报告，当然 ...

超过内控不能放行内控标准不是警戒线你要搞清楚

gilly · 发表于 2016-7-20 12:31:00

按照OOT处理，你应该说的是含量超内控了吧，建议在OOT的处理措施里面做个长期稳定性考察，从生产、检验方面评估足够的话，可以放行。

sxp · 发表于 2016-7-20 13:34:31

汉字太少发表于 2016-7-20 11:07
谢谢你的指点，受益匪浅。

要看具体情况，不能轻易放行，假设是含量，而且接近法定标准了，那一定不能放行，FDA是有相关解释的。中国没有具体规定，但如果从科学角度讲，如果超出内控且接近法定标准，那么，你的产品中已经大概率存在不合格产品了，再加上长期稳定性考虑，不能放行。

四叶花 · 发表于 2016-7-20 15:22:44

还是要根据产品质量的稳定性来综合考虑

汉字太少 · 发表于 2016-7-20 16:35:37

1219361398 发表于 2016-7-20 12:00
超过内控不能放行内控标准不是警戒线你要搞清楚

好的，谢谢指点。

crane2002424 · 发表于 2016-7-20 18:01:12

不可以放行，内控标准作为企业的质量标准，是高于法定标准的，企业应严格执行内控标准(参考法定标准、注册标准、客户要求等制定)

空灵 · 发表于 2016-7-20 18:17:34

还是要看这个内控标准的来源。
如果这个内控标准决定货架期标准，那么是不可以放行的；如果这个内控标准是类似警戒限或行动限，对货架期产品质量无影响的，可以评估后放行。

elvisewang · 发表于 2016-7-20 18:30:58

不能放行

283612040 · 发表于 2016-7-20 19:50:05

红茶. 发表于 2016-7-20 09:17
哪个行政级别大？

总监的大。。。因为总监是集团的。。

[质量保证QA] 超出内控是否放行？