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楼主: 麦田.守望
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[吐槽及其他] [转]质量管理人员必须远离工艺和技术! 是时候改变你的误区了!

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药徒
发表于 2016-7-22 11:22:23 | 显示全部楼层
你啥都不懂,监控什么?你啥都不懂,你懂什么是质量?苹果手机能跟药品比么?有啥可比性?药是要看疗效的......,关键是你啥都不懂你做到乔布斯的那种境界也行啊,问题是大部分的QA啥都不懂还JJWW的惹人嫌啊......
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药徒
发表于 2016-7-22 11:24:57 | 显示全部楼层
楼主的所说的“5步测量,就5步测量,若所得结果与工艺明示的不一样,就直接告诉工艺,结果不一样”工作方式我是赞同的,但是让一个质量受权人不懂工艺和技术去执行产品放行,他是要挨板子的,在某种程度上可以说质量部门某些关键岗位对工艺的熟悉程度应该不比生产和研发人员的水平低,否则制定质量标准和偏差批准就是凭想象下结论了。
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药徒
发表于 2016-7-22 11:32:14 | 显示全部楼层
   乔布斯的那个例子感觉完全不合适啊,跟文中说的质量人不需要懂技术有什么关系哦。就像楼上说的乔布斯只是用户体验!跟产品质量有什么关系。
   就像老罗说的一样,你可能想把手机做成这样或那样(假如),确实很好很ok,但是你不能脱离人类工业实际发展现状啊!因为你不懂,实际上没法做出来.
所以个人觉得质量的你肯定要懂工艺,你不懂怎么保证别人......
   举个例子不知恰不恰当,你在马路上开车,没有按照上路前学的交通法规执行,或者有几条根本就不知道,违章被扣分了,还在嘟嘟嚷嚷为什么这里不能调头.....但是警察清楚法规撒.他不清楚怎么扣你督促你呢.正是这样才能逐步保证道路安全“质量”撒
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药徒
发表于 2016-7-22 11:32:25 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2016-7-22 11:03
很赞成,质量部不是万能部。如果一个质量人员什么都懂,技术上的错误都能挑出来,那这个质量人员得有多厉害 ...

支持,但是基本的东西还是应该明白是怎么回事,否则就不是质量人了,是老板.销售人员才会从感觉上提产品要求。
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药徒
发表于 2016-7-22 11:35:21 | 显示全部楼层
露水之恶 发表于 2016-7-22 11:22
你啥都不懂,监控什么?你啥都不懂,你懂什么是质量?苹果手机能跟药品比么?有啥可比性?药是要看疗效的.. ...

深呼吸,平常心啊。我本想辩论的,后来想,人家有新思路同时是精神食粮也不错,毕竟他们压力也大。
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发表于 2016-7-22 11:50:37 | 显示全部楼层
不太懂楼主的高见,学习一下,开阔视野
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药徒
发表于 2016-7-22 12:14:21 | 显示全部楼层
这个需要有多大的气场,能像乔布斯一样可以开除人的QA的有多大权利,现实是QA不去想办法,人家就不改
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药徒
发表于 2016-7-22 12:21:02 | 显示全部楼层
我们公司QA的工资还跟产量挂钩呢!
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药徒
发表于 2016-7-22 12:43:05 | 显示全部楼层
这是另一个角度看问题,新思路,喜欢
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药徒
发表于 2016-7-22 13:18:28 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2016-7-22 10:39
http://www.6sq.net/article/85420 http://www.6sq.net/article/45041
http://www.6sq.net/article/85436
...

大神,在我们公司出了任何问题都是我们技术部的事情,任何人如果去问质量部,人家的回答永远只有一个:照着GMP做都不会啊?GMP都不会做啊?不会做啊?——这让我们搞技术的如何破解?
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药生
发表于 2016-7-22 13:20:52 | 显示全部楼层
对头,质量管理人员不是TMD售后技术服务
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药徒
发表于 2016-7-22 13:21:23 | 显示全部楼层
我一直想说,但是确始终说不出一句能表达我看完此篇文章之后心中的想法的话语,唉,书到用时方恨少。
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发表于 2016-7-22 13:21:27 | 显示全部楼层
客观上楼主说的是对的,负责质量的更想一个类似管理专业的,而不是具体行业的技术人员。真正懂管理者确实不需要具备很强的本行业的技术能力,会指明方向,善于寻找管理薄弱环节就够了。
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药徒
发表于 2016-7-22 13:22:58 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2016-7-22 11:07
读起来确实激情滂湃、感觉就应该这么办。

我感觉短期的质量提高还可以不动,搞ISO的各种工厂都跑,与不见得都懂,但长期来讲,不算部门间的坑蒙拐骗,出了偏差最后不了了之难道就能接受了?
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药徒
发表于 2016-7-22 13:24:21 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2016-7-22 11:03
很赞成,质量部不是万能部。如果一个质量人员什么都懂,技术上的错误都能挑出来,那这个质量人员得有多厉害 ...

实际工作中质量工作很难不跟技术搀和,技术工作不跟质量搀和。
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药徒
发表于 2016-7-22 14:42:24 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-22 11:35
深呼吸,平常心啊。我本想辩论的,后来想,人家有新思路同时是精神食粮也不错,毕竟他们压力也大。

哦,共勉吧
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药徒
发表于 2016-7-22 14:47:24 | 显示全部楼层

我说要平常心的,结果这清场签字上又说过头了。哎,习惯啊。
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药徒
发表于 2016-7-22 14:56:45 | 显示全部楼层
routine 发表于 2016-7-22 11:24
楼主的所说的“5步测量,就5步测量,若所得结果与工艺明示的不一样,就直接告诉工艺,结果不一样”工作方式 ...

质量受权人和普通的质量管理人员不一样。质量受权人是必须懂工艺而且是很懂的那种,所以职责是完全不一样的。
其实说白了,质量人员是分几种的,
1、质量受权人或者说欧洲的QP:是药品行业特有的,就是为了确保质量的工艺标准中的CPP、CQA的符合性。
2、QA:正常的生产企业,这类人员其实应该在数量上是很少的。就是楼主所说的那种,其实主要是维护体系的正常运转。
3、与质量有关的技术人员:包括QC实验室检测人员、工艺技术人员、工程设备技术人员等。这些人应该是各自领域的专家,在质量保证体系的规则下,利用技术解决所有的影响产品质量的问题。

大家一定要记住一个逻辑关系:质量管理>质量保证>GMP>QC。
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药徒
发表于 2016-7-22 15:37:35 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-7-22 14:47
我说要平常心的,结果这清场签字上又说过头了。哎,习惯啊。

要淡定啊,心态要平和
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药徒
发表于 2016-7-25 10:17:42 | 显示全部楼层
质量管理和“QA”是不一样的。
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