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楼主: 罗伊鲱
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[吐槽及其他] [转]质量管理人员必须远离工艺和技术! 是时候改变你的误区了!

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发表于 2016-7-27 14:15:29 | 显示全部楼层
学习学习啊
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药徒
发表于 2016-7-27 14:25:47 | 显示全部楼层
质量如果不懂工艺,怎么对生产过程进行质量监督呢?比如说注射剂需要对滤膜做完整性试验,操作人员偷懒没做,质量人员不懂也看不出来怎么办?
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发表于 2016-7-27 18:03:34 | 显示全部楼层
质量管理人员不懂工艺、不懂检验,如何准确地寻找偏差原因,要知道出了事,涉事人员更倾向于把责任推得干干净净
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药生
发表于 2016-7-28 07:26:57 | 显示全部楼层
不适合今天的绝大多数制药企业!没有最好的管理,只有最适应的管理!
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发表于 2016-7-28 08:05:53 | 显示全部楼层
做质量的人必须懂得工艺,否则就无从谈起
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药徒
发表于 2016-7-28 08:39:59 | 显示全部楼层
是不是企业必须要有技术和质量之分呢,如果不分开会怎么样呢?
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发表于 2016-7-28 10:46:31 | 显示全部楼层
楼主我同意:质量人员是从使用者的角度去看产品,从顾客的角度去看产品,从公司,国家,行业规定的标准的角度去看产品,他们也只能不妥协,执着下去,他们才有价值。但其他的我看不明白

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发表于 2016-7-28 11:25:13 | 显示全部楼层
乔太守 发表于 2016-7-26 16:25
本来我不想说些什么的,但是,还是忍不住说一说:
1、质量管理人员不懂技术与工艺,如同一男一女没有相互 ...

楼主说的意思是。质量管理人员,没必要像技术人员一样,死磕工艺。没必要吃透工艺。当然,对工艺的一些理解也是必要的,因为要与技术人员沟通
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大师
 楼主| 发表于 2016-7-28 11:45:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-7-28 12:06 编辑
youlong 发表于 2016-7-28 08:39
是不是企业必须要有技术和质量之分呢,如果不分开会怎么样呢?

技术制订标准,QA监督标准是否符合。立法与司法的关系。不分开可以方便某些人控制、干涉。

当然某些人也甘愿身兼质量和技术职务,做鹰犬之流以求上进。
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发表于 2016-7-28 14:57:54 | 显示全部楼层
duke580 发表于 2016-7-22 10:36
质量和生产都是研发跟市场的孙子

说的对!~!!
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药徒
发表于 2016-7-28 16:42:59 | 显示全部楼层
按这个逻辑,那质量人员仅仅就是一个参读“现有文件”(哈哈,说明书)的普通用户,那这个企业能发展的最高境界,也就是达到自己企业制定的这堆GMP文件要求。(还得看这堆文件水平怎么样)。
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药徒
发表于 2016-7-29 08:59:46 | 显示全部楼层
强行为拍砖而写的文章;
文章里的质量人员主要指的是最基层的QA,因为他们才分模块嘛,再往上一般是架构收起来的。QC不谈,QA名作质量保证,什么是质量保证?
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发表于 2016-7-29 09:12:58 | 显示全部楼层
其实就是责任分工不够明确吧,规范的公司是技术做技术,质量管质量,不规范的公司就是做技术的觉得你做质量的没我懂的技术多我为什么要听你的,大家混一锅。
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药徒
发表于 2016-7-29 09:31:04 | 显示全部楼层
举的例子不忍心看,质量人员只是执行者,保证产品符合标准,至于用户能不能接受,这跟质量没关系
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发表于 2016-8-3 17:50:42 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2016-7-22 14:56
质量受权人和普通的质量管理人员不一样。质量受权人是必须懂工艺而且是很懂的那种,所以职责是完全不一样 ...

你的这个逻辑关系从何而来呢?
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药生
发表于 2016-10-30 13:00:11 | 显示全部楼层
忽然发现错过一大台好戏
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发表于 2016-11-12 10:28:15 | 显示全部楼层
质量人员懂工艺就那么可怕吗,关键是各负其责就行了。
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药徒
发表于 2016-11-12 10:59:28 | 显示全部楼层
可以不精通,但是不能不懂,否则质量人员现场签字全是形式,这篇文章全是哗众取宠,举的例子选择性明显,差评
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药徒
发表于 2017-1-20 12:48:34 | 显示全部楼层
非常同意!
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药徒
发表于 2017-1-20 13:07:30 | 显示全部楼层
应该百家争鸣
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