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楼主: rabbit7060
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[国内外GMP法规及其指南] 有关换气次数

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药徒
发表于 2016-8-5 09:25:01 | 显示全部楼层
rabbit7060 发表于 2016-8-5 09:17
其实我是想说药典为啥写个范围6-20 如果我D级超过了20是不是不合格我们公司定的>15 药典这样规定合理不  ...

6-20次应该是根据空调的自净能力与D级微生物负荷之间的关系换算过来的,如果超过应该没问题。但换气次数越高,压差就越大,建议楼主多考虑考虑人这一方面

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其实不是换气次数越大压差就越大,压差主要是和回风量/排风量有关系,和送风量没有直接关系。  详情 回复 发表于 2016-8-10 19:37
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药徒
发表于 2016-8-5 10:39:46 | 显示全部楼层
设备,张 发表于 2016-8-5 09:15
主要是风机耗电吗?

是啊  还有你的冷却 加热能耗啊  毕竟你不能保证鼓风进去刚好在18-26符合人体舒适度要求的最佳温度吧
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发表于 2016-8-5 10:46:32 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-8-5 10:39
是啊  还有你的冷却 加热能耗啊  毕竟你不能保证鼓风进去刚好在18-26符合人体舒适度要求的最佳温度吧

嗯!是啊!以前我就没想到过,成本的问题,
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药师
发表于 2016-8-5 16:05:06 | 显示全部楼层
换气次数越大,对于保持环境洁净度越有利,但是耗能。
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药师
发表于 2016-8-5 16:10:57 | 显示全部楼层
rabbit7060 发表于 2016-8-5 09:17
其实我是想说药典为啥写个范围6-20 如果我D级超过了20是不是不合格我们公司定的>15 药典这样规定合理不  ...

药典给了范围,说明已经考虑到成本因素。例如新的高效过滤器刚刚开始使用时,可能换气次数可以达到19-20次,随着使用时间延长,高效过滤器被尘粒阻塞阻力增加,换气次数就下降,下降到一定程度就不能保持风速,提示该更换了。
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药徒
发表于 2016-8-5 16:18:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 zel3961 于 2016-8-5 16:20 编辑

看书要仔细,非揪着说要点这样写有问题,真有必要?你看看图标标题是“建议标准”,无菌药品附录里有明确关于自净时间的要求,15~20分钟,只要能符合这要求,你换气次数就是10次也没问题;
往高标准方向设计从合规上没多少问题,但成本很高,真的很高。
另外换气次数跟压差没有必然的关联,送风快回/排风快这是换气次数高,送风多回/排风少那相对外部的压差就很高。
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发表于 2016-8-5 16:39:18 | 显示全部楼层
运行成本啊
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药徒
发表于 2016-8-9 21:55:55 | 显示全部楼层
楼主很有较真的性格,很好的习惯
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药徒
发表于 2016-8-10 09:42:49 | 显示全部楼层
换气次数达到要求了就行了
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药徒
发表于 2016-8-10 18:53:54 | 显示全部楼层
换气次数达到要求,压差也要合格,
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药徒
发表于 2016-8-10 19:37:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 hmc850611 于 2016-8-10 19:43 编辑
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 09:25
6-20次应该是根据空调的自净能力与D级微生物负荷之间的关系换算过来的,如果超过应该没问题。但换气次数 ...

其实不是换气次数越大压差就越大,压差主要是和回风量/排风量有关系,和送风量没有直接关系。一般都是固定送风量后,通过调节各个房间的回风量/排风量来调压差的。
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药徒
发表于 2016-8-11 09:13:32 | 显示全部楼层
更多的是考虑成本吧,能达到效果即可。
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发表于 2016-8-11 12:50:02 | 显示全部楼层
满足要求能用就行,能耗啊,尽量环保啊
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发表于 2016-8-11 16:42:40 | 显示全部楼层
超过肯定没问题,但是没必要,而且厂家不会给你弄这么高的,他自己费事
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药徒
发表于 2016-8-15 09:46:50 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-8-10 19:37
其实不是换气次数越大压差就越大,压差主要是和回风量/排风量有关系,和送风量没有直接关系。一般都是固 ...

压差和风量没关系?你固定风量干嘛?

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固定风量是为了固定房间的换气次数,压差是通过回风量/排风量调节的。如果在生产过程中发生压差问题的话,是对回风量/排风量进行调节的,送风量一般不需要调整。  详情 回复 发表于 2016-8-15 10:28
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药徒
发表于 2016-8-15 10:28:27 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-15 09:46
压差和风量没关系?你固定风量干嘛?

固定风量是为了固定房间的换气次数,压差是通过回风量/排风量调节的。如果在生产过程中发生压差问题的话,是对回风量/排风量进行调节的,送风量一般不需要调整。
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药徒
发表于 2016-8-15 11:03:29 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-8-15 10:28
固定风量是为了固定房间的换气次数,压差是通过回风量/排风量调节的。如果在生产过程中发生压差问题的话 ...

没有足够的风量保证不了压差啊,你说的只是局部的微调满足压差,我说的是整体布局

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跟您举个例子吧。房间1的送风量为1000,回风量为1000,房间2的送风量为100,回风量为10,那么送风量小的房间2对送风量大的房间1的压差为正压,所以其实压差和送风量没多大关系的。两个送风量一样的房间照样可以调出  详情 回复 发表于 2016-8-15 13:26
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药徒
发表于 2016-8-15 13:26:11 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-15 11:03
没有足够的风量保证不了压差啊,你说的只是局部的微调满足压差,我说的是整体布局

跟您举个例子吧。房间1的送风量为1000,回风量为1000,房间2的送风量为100,回风量为10,那么送风量小的房间2对送风量大的房间1的压差为正压,所以其实压差和送风量没多大关系的。两个送风量一样的房间照样可以调出压差梯度来,送风量小的房间也可以对送风量大的房间呈正压,设计院在设计洁净区送风量的时候主要是考虑各个房间的换气次数,而不是压差。具体知识点您可以看一下2010版GMP实施指南——厂房与设备中关于空调的描述。
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药生
发表于 2017-3-20 13:18:10 | 显示全部楼层
高效受不了啊
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发表于 2017-4-5 13:10:06 | 显示全部楼层
越高确实号   要考虑生产成本
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