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[国内外GMP法规及其指南] 有关换气次数

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发表于 2016-8-4 21:46:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下为什么药典里换气次数是一个范围 换气次数不是越大越好么 这样写的话D级检测我超过20是不是也不合格
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点评

这个不用太纠结,跟现场压差梯度也有很大关系,有时候D级换气次数要超过20次相对房间压差才合格,要综合考虑,承前启后  发表于 2016-8-10 10:17
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药徒
发表于 2016-8-5 09:06:40 | 显示全部楼层
其实D级区只考虑洁净度的前提下,15次换气足矣,之所以20次是考虑自净时间短一些。
把D级区动不动就设计到20次以上换气次数,都是二把刀,余量放得越大,技术越水。
明明要求静态十万级就可以,非得设计成万级,是厉害呢还是心里没底呢?
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药徒
发表于 2016-8-5 09:11:02 | 显示全部楼层
如果你的D级环境是20次以上的,先不说电费啥的,那么你C级打算多少?B级呢?
你在达到换气次数的同时考虑过压差么?当你D级都20次了,你C级对D级的压差为多少?随后而来的是B级对C级的压差呢?人受得了么?
不知道我考虑的这个方向是否错误了,请各位大神指正
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药徒
发表于 2016-8-4 21:52:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 mybest 于 2016-8-4 22:19 编辑

如果你们老板没意见,你们D级区的换气次数可以按B级区整!
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 楼主| 发表于 2016-8-4 22:20:33 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-4 21:52
如果你们老板没意见,你们D级区的换气次数可以按B级区整!

一班情况我们测量结果都会超过20
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药徒
发表于 2016-8-4 22:25:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 意林枫 于 2016-8-4 22:52 编辑
rabbit7060 发表于 2016-8-4 22:20
一班情况我们测量结果都会超过20

,,设计不超过20?

点评

说点什么吧,纯表情回复违规  发表于 2016-8-4 22:51
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药徒
发表于 2016-8-4 23:43:25 | 显示全部楼层
想太多了,你想做成级别更高,当然更好了
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药士
发表于 2016-8-5 07:34:51 | 显示全部楼层
到时候月底结算电费的时候,你就会知道为啥了。
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药徒
发表于 2016-8-5 07:39:48 | 显示全部楼层
企业是要讲成本的,换气次数合规并适当即可
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药徒
发表于 2016-8-5 07:58:31 | 显示全部楼层
看设计是多少,设计是从多方面考虑过的,每个风口一般测量数据要在正负15%左右。
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发表于 2016-8-5 08:16:31 | 显示全部楼层
药典这个只是建议标准,你可以不接受它的建议还是看实际设计和用途,满足使用要求合规就行
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发表于 2016-8-5 08:20:53 | 显示全部楼层
电费、电费、维护费、维护费
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药徒
发表于 2016-8-5 08:31:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-5 08:33:07 | 显示全部楼层
拿到电费账单就知道为什么了
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药徒
发表于 2016-8-5 08:36:06 | 显示全部楼层
能耗啊  亲  你要真整20次以上也没问题 懂的人只会觉得你在造假 因为成本太吓人了
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发表于 2016-8-5 08:50:50 | 显示全部楼层
当然越大越好 但空调总送风量是有限度的 要节约降耗
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发表于 2016-8-5 09:15:45 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-8-5 08:36
能耗啊  亲  你要真整20次以上也没问题 懂的人只会觉得你在造假 因为成本太吓人了

主要是风机耗电吗?
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 楼主| 发表于 2016-8-5 09:17:01 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-5 09:11
如果你的D级环境是20次以上的,先不说电费啥的,那么你C级打算多少?B级呢?
你在达到换气次数的同时考虑 ...

其实我是想说药典为啥写个范围6-20 如果我D级超过了20是不是不合格我们公司定的>15 药典这样规定合理不
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药徒
发表于 2016-8-5 09:17:14 | 显示全部楼层
级别高,换气次数高,空调机组耗能越高。D级的环境检测出A级的标准很正常,说明控制的到位。
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 楼主| 发表于 2016-8-5 09:22:03 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2016-8-5 09:17
级别高,换气次数高,空调机组耗能越高。D级的环境检测出A级的标准很正常,说明控制的到位。

我也是这么认为的 所以我觉得药典这样写有问题
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