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[辅助设备] 洁净区臭氧消毒周期一般定多少啊,需要做一个验证吗?

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药徒
发表于 2016-8-10 11:50:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区臭氧消毒后,需要做一个消毒后有效期确认吗?
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大师
发表于 2016-8-11 21:02:50 | 显示全部楼层

在臭氧消毒后第0天、第3天、第7天进行沉降菌、浮游菌检测,连续三次
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药徒
发表于 2016-8-14 19:50:00 | 显示全部楼层
我们的臭氧消毒周期验证是, 在臭氧消毒后第0天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天进行沉降菌、浮游菌检测,做六次检测。检测结果表示洁净区域经臭氧消毒后,在0天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天进行沉降菌、浮游菌检测仍合格(当然要有恰当的环境卫生保持)。 这就表明我们臭氧消毒后可以保持35天仍合格,所以我们定消毒周期为1个月。
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药徒
发表于 2016-8-10 11:56:57 | 显示全部楼层
你只需要确认你的臭氧消毒效果而已
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药生
发表于 2016-8-10 13:10:12 | 显示全部楼层
需要的 我们去年GMP认证时就提出来了  我们是做了的 还提出了很多问题

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做这个的目的是什么?  发表于 2018-5-15 14:26
你们是怎么做的呢??  详情 回复 发表于 2016-8-10 13:49
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药徒
发表于 2016-8-10 13:14:34 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-10 13:10
需要的 我们去年GMP认证时就提出来了  我们是做了的 还提出了很多问题

怎么个思路呢?请教请教,我们那时就是管理规程就那么定的,凑巧检察官没问这
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 13:49:10 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-10 13:10
需要的 我们去年GMP认证时就提出来了  我们是做了的 还提出了很多问题

你们是怎么做的呢??
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药生
发表于 2016-8-10 14:21:33 | 显示全部楼层
我们定的是一个月,是在消毒后取一次样检测 然后每隔一星期取一次样,然后汇总数据得出结论

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是做接触碟取样吗??每个星期做一次。?一个月的时候接触碟的培养结果还是合格的  详情 回复 发表于 2016-8-10 14:28
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 14:28:14 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-10 14:21
我们定的是一个月,是在消毒后取一次样检测 然后每隔一星期取一次样,然后汇总数据得出结论

是做接触碟取样吗??每个星期做一次。?一个月的时候接触碟的培养结果还是合格的

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我们用做沉降菌的方法做的  详情 回复 发表于 2016-8-10 15:01
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药生
发表于 2016-8-10 15:01:45 | 显示全部楼层
liuhuibin 发表于 2016-8-10 14:28
是做接触碟取样吗??每个星期做一次。?一个月的时候接触碟的培养结果还是合格的

我们用做沉降菌的方法做的

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只做了消毒前沉降菌、消毒后间隔一定周期后的沉降菌取样?有没有一定要做臭氧浓度?臭氧残留量?因为没有按照在线臭氧检测仪,D级洁净区,非无菌原料药,我们现在想只做臭氧消毒前取沉降菌样,消毒后、一周后,两周  详情 回复 发表于 2020-3-4 17:30
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药徒
发表于 2016-8-10 16:05:23 | 显示全部楼层
你这边是多久消毒一次
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药徒
发表于 2016-8-10 19:07:24 | 显示全部楼层
学习 了    。
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大师
发表于 2016-8-11 13:36:50 | 显示全部楼层
我们有做的
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药徒
发表于 2016-8-11 19:08:35 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-8-11 13:36
我们有做的

如何做的?

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在臭氧消毒后第0天、第3天、第7天进行沉降菌、浮游菌检测,连续三次  详情 回复 发表于 2016-8-11 21:02
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发表于 2016-8-13 10:15:36 | 显示全部楼层
我们是半个月一次,当天、3天、7天后进行确认
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药徒
发表于 2016-9-20 17:17:54 | 显示全部楼层

我们是半个月一次,当天、3天、7天后进行确认
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药徒
发表于 2018-5-15 14:08:43 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2016-8-14 19:50
我们的臭氧消毒周期验证是, 在臭氧消毒后第0天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天进行沉降菌、浮游 ...

你好,那中途照常生产,照常打扫卫生吗,还用消毒液清洁吗

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对的 ,其实臭氧消毒只是对空间进行消毒,你如果希望它能够起到表面消毒的作用,那个浓度是不一样的。 关于空间消毒和表面消毒对臭氧浓度的要求,你可以参考卫生部的 《消毒技术规范》 所以,你动态生产完成后  详情 回复 发表于 2018-5-15 15:29
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药徒
发表于 2018-5-15 14:23:26 | 显示全部楼层
这个不好确定吧。。
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药徒
发表于 2018-5-15 15:29:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 wangtutu0519 于 2018-5-15 15:38 编辑
浦发精英喙公主 发表于 2018-5-15 14:08
你好,那中途照常生产,照常打扫卫生吗,还用消毒液清洁吗


对的 ,其实臭氧消毒只是对空间进行消毒,你如果希望它能够起到表面消毒的作用,那个浓度是不一样的。

关于空间消毒和表面消毒对臭氧浓度的要求,你可以参考卫生部的 《消毒技术规范》

所以,你动态生产完成后,还是需要照常进行打扫卫生、消毒液表面清洁。



臭氧浓度.png
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药徒
发表于 2018-10-16 16:17:02 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-8-10 13:10
需要的 我们去年GMP认证时就提出来了  我们是做了的 还提出了很多问题

怎么做啊???求分享经验啊
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