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[一致性评价] 【高,实在是高】把批记录工艺当注册工艺申报

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宗师
发表于 2016-8-15 18:49:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺核查,把批记录工艺当注册工艺申报。

高,实在是高

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大师
发表于 2016-8-16 09:06:51 | 显示全部楼层
这个是必须的,如果你自查的工艺和你批记录不一致,你怎么解释?所以没什么的
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药徒
发表于 2016-8-15 23:08:02 | 显示全部楼层
注册工艺一般都比较简单笼统,企业都会留有可操作余地(例如物料、设备等技术的发展也迫使工艺的不断调整完善,但又不违规),批记录工艺是注册工艺的细化,基本没有变动的余地,敢用批记录的工艺当注册工艺申报,那是作茧自缚,说句不好听,申报的人要么脑子进水了,要么居心叵测,难怪楼主惊呼。
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药生
发表于 2016-8-15 18:54:10 | 显示全部楼层
撑死胆大的,饿死胆小的
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药徒
发表于 2016-8-15 19:01:35 | 显示全部楼层
什么情况,药王你单位出现这情况了?
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宗师
 楼主| 发表于 2016-8-15 19:10:22 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-15 19:01
什么情况,药王你单位出现这情况了?

不是,
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药徒
发表于 2016-8-15 19:57:35 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-8-15 18:54
撑死胆大的,饿死胆小的

批记录工艺是咩啊?
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药徒
发表于 2016-8-15 21:19:00 | 显示全部楼层
牛掰呀                 
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药徒
发表于 2016-8-15 21:27:29 | 显示全部楼层
牛逼的人生,无需质疑。。但有个问题是你之前被检查的时候,还是批记录工艺?与注册工艺是一致的吗?
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药徒
发表于 2016-8-16 07:43:14 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-8-15 23:08
注册工艺一般都比较简单笼统,企业都会留有可操作余地(例如物料、设备等技术的发展也迫使工艺的不断调整完 ...

人家是实事求是
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药生
发表于 2016-8-16 08:14:05 | 显示全部楼层
那么你什么东动不了了哦,以后微小的变化都要补充申请了。
个人认为注册工艺不需要那么细吧,我们的批记录很详细,操作人员可以直接照着一步步操作,不用看SOP,而申报工艺很粗糙的。
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药徒
发表于 2016-8-16 08:37:40 | 显示全部楼层
批记录工艺难道不对嘛??
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药徒
发表于 2016-8-16 08:44:28 | 显示全部楼层
批记录上面参数分分钟成打死的理由
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药徒
发表于 2016-8-16 08:46:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-16 09:34:26 | 显示全部楼层
给他点个赞!!!
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药徒
发表于 2016-8-16 10:19:46 | 显示全部楼层
如果真是十年一贯的批记录,可以说明工艺在07年前已改变,沿用至今。
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发表于 2016-8-16 15:16:05 来自手机 | 显示全部楼层
批记录里的生产工艺与原始注册工艺不一致?
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发表于 2016-8-16 16:32:57 | 显示全部楼层
嗯!这个公司应该奖励!我认为。
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药师
发表于 2016-8-16 17:23:59 | 显示全部楼层
有一些批记录也不一定是真实的,那又如何处理呢?
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药徒
发表于 2016-8-16 17:46:06 | 显示全部楼层
往绝路上走啊
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