吐槽：有这样订标准草案的么？

四叶花 · 发表于 2016-8-23 16:44:27

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制订标准草案，有人说杂质的供试品浓度要依据定量限来定，那同一个产品有几个杂质，那不是要N个不同的供试品浓度？欢迎讨论

佛手罗汉 · 发表于 2016-8-23 17:00:16

直接测个总杂完事

xhw520lzz · 发表于 2016-8-23 17:10:10

杂质的供试品浓度应该根据杂质的限度来定，不同杂质的浓度不一样

大呆子 · 发表于 2016-8-23 20:15:18

害人呗

月奴 · 发表于 2016-8-23 21:01:59

貌似有道理的样子，但是无法操作啊。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-23 22:51:48

杂质不是还有总杂质和主要杂质之分吗？

老男人 · 发表于 2016-8-24 08:44:34

可操作性不强

四叶花 · 发表于 2016-8-24 08:51:37

佛手罗汉发表于 2016-8-23 17:00
直接测个总杂完事

你要是审评员就OK了哈

四叶花 · 发表于 2016-8-24 08:54:05

xhw520lzz 发表于 2016-8-23 17:10
杂质的供试品浓度应该根据杂质的限度来定，不同杂质的浓度不一样

能分开做是好，但实际操作起来真的折磨人啊，我也没找到这方面的依据，不可以就定量限最高的那个杂质浓度来定供试品浓度么？

四叶花 · 发表于 2016-8-24 08:54:42

伊娃瓦力发表于 2016-8-23 22:51
杂质不是还有总杂质和主要杂质之分吗？

还有好几个单杂啊

Evan. · 发表于 2016-8-24 08:59:29

杂质总是害人的

[药品研发] 吐槽：有这样订标准草案的么？