为什么要做物料平衡呢？

yangwei0668 · 发表于 2016-8-27 13:25:36

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生产中很多岗位都有物料平衡的计算，为什么要做物料平衡呢？

皇后 · 发表于 2016-8-27 15:27:51

谈"收率与物料平衡的两个概念有何区别"
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

物料平衡反映的是你的物料控制水平，是为了控制差错问题而制定。它反映的是你在生产过程中有无异常情况出现，比如异物混入、跑料等。单纯从GMP角度，物料平衡是重要的控制指标。是判断你的生产过程是否正常的重要依据。

当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。由此可见：物料平衡应该每个工序都做。

zysx01234 · 发表于 2016-8-27 13:28:26

你为什么会有这个问题

S_u_N · 发表于 2016-8-27 13:38:21

GMP法规你没有认真去看，你看过了之后就明白了。

一念之间 · 发表于 2016-8-27 14:14:36

法规规定必须做啊

老三SD · 发表于 2016-8-27 14:38:13

虽然是法规要求做，其实说穿了还是为了避免差错的一个事后验证的方法吧

sjia11 · 发表于 2016-8-27 15:02:19

查看物料平衡可以防止差错、混淆和交叉污染，所以必须有

佛手罗汉 · 发表于 2016-8-27 15:31:02

每个品种工艺上为什么都有一个批量呢？我想生产多少就生产多少不行吗？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-27 16:25:24

佛手罗汉发表于 2016-8-27 15:31
每个品种工艺上为什么都有一个批量呢？我想生产多少就生产多少不行吗？

批量一般是根据设备的生产能力和物料的性质来制定的，制定的太大或者太小都难以保证药品的稳定、有效、均一

阿炳1987 · 发表于 2016-8-27 16:27:20

预防杂质的引入，防止差错、混淆、污染和交叉污染；如果出现问题可以追溯到具体的工序，查明原因，便与解决问题！

chjq · 发表于 2016-8-27 16:57:50

批量应是生产设备最佳产量，否则，工艺参数难以保证。已形成大马拉小车或小马拉大车，不经济。

张曜安 · 发表于 2016-8-27 17:23:52

物料平衡是法规要求，而收率则是企业内部成本的控制手段，不带法律强制性的，哪怕你0收率，只要你乐意。收率一般和控制的严格性相关

yaoyou1982729 · 发表于 2016-8-27 17:33:57

张曜安发表于 2016-8-27 17:23
物料平衡是法规要求，而收率则是企业内部成本的控制手段，不带法律强制性的，哪怕你0收率，只要你乐意。收 ...

可以0收率？可能吗？！I服了YOU

大呆子 · 发表于 2016-8-27 21:18:01

物料平衡是防差错的一个重要手段

yangwei0668 · 发表于 2016-8-29 09:08:39

sjia11 发表于 2016-8-27 15:02
查看物料平衡可以防止差错、混淆和交叉污染，所以必须有

来培训的专家就是说这个，看来没有错

张曜安 · 发表于 2016-8-29 09:33:04

yaoyou1982729 发表于 2016-8-27 17:33
可以0收率？可能吗？！I服了YOU

只是打个比方~

给我往死里整 · 发表于 2016-8-29 09:36:29

皇后发表于 2016-8-27 15:27
谈"收率与物料平衡的两个概念有何区别"
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=708&fromuid ...

但好多 API生产与生物产品不好做物料平横啊

皇后 · 发表于 2016-8-29 10:47:01

给我往死里整发表于 2016-8-29 09:36
但好多 API生产与生物产品不好做物料平横啊

是的
中藥提取也用不了

给我往死里整 · 发表于 2016-8-29 11:04:38

皇后发表于 2016-8-29 10:47
是的
中藥提取也用不了

只能做收率代替了！不知道药监人员认可不？？

scslk0045 · 发表于 2016-8-29 11:10:52

收率是生产方面的概念，而物料平衡是一个质量概念，物料平衡能充分显示生产过程的控制程度，是生产过程中偏差的重要评价指标，比收率要重要得多。

[生产制造] 为什么要做物料平衡呢？