GMP文件体系中是否还需要《消防安全管理制度》？

Thor. · 发表于 2016-8-31 13:44:01

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2010版GMP中没有关于消防安全的规定，那么企业的文件体系中是否还需要制定《消防安全管理制度》？？？

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 13:48:19

本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-31 13:51 编辑

要记住，质量体系文件与EHS体系文件、行政管理制度文件的区别

，QA只关注质量体系文件，当然在官方/客户审计时，偶尔会涉及公司的其他一些文件，如公司的（尤其是含活性的）废弃物怎么管理的、三废怎么处理排放的等。
一个公司的文件主要由这么3个部门出，QA出质量体系文件，安环部出EHS体系文件，行政部出公司行政管理方面的文件。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 13:54:53

可放入EHS文件体系内。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-8-31 13:55:00

你企业的文件体系还是要有的。
企业的文件体系是由多个体系构成的

Thor. · 发表于 2016-8-31 14:36:49

哦哦哦，谢谢

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 14:37:22

平时上门检查的不只有药监局吧，还有环保局、消防

Thor. · 发表于 2016-8-31 14:50:20

唉，的确如此，我是被GMP圈住了，哈哈

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-8-31 15:14:06

不要什么都与GMP相联系，企业首先要能运行必须先经过安监和消防部门的检查，合格通过后才能运营的，这些与GMP关系不大，但是对企业非常重要。

chengzy · 发表于 2016-8-31 15:52:28

GMP、EHS、ISO等纳入一个体系也是可以的。

北重楼 · 发表于 2016-8-31 21:22:28

这个文件还是要有，毕竟安全也是很重要的，属于EHS文件

632901924 · 发表于 2018-6-14 15:12:29

这个文件还是要有，消防会查的

山顶洞人 · 发表于 2018-6-14 15:46:44

没有
需要

xidio114 · 发表于 2019-8-13 20:41:10

安全属于EHS体系范畴

新设备验证专员 · 发表于 2022-11-4 14:52:23

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