【CFDA审核查验中心】培养基模拟间隔时间

北重楼

[内容] 请问老师，你好？培养基模拟每半年进行1次，通常理解是每6个月进行1次，还是只要每年进行2次即可，不需要间隔6个月时间，如上半年1月份进行，下半年11月份进行，是否可行？
[回复] 你好，每班次半年进行1次是指间隔不超过6个月。


http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=82086

静水蓝心

每半年没班次至少一次模拟验证，间隔时间应该是固定的，而不是一年两次就OK。

罗伊鲱

附录一写着“培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次”