请教ＡＰＩ共线问题

孙艳红 · 发表于 2016-9-7 11:45:41

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一网友求助，兽用药ＡＰＩ和人用药ＡＰＩ可以共线吗？在哪里能找到依据？

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-9 09:23:03

本帖最后由 roadman 于 2016-9-9 09:49 编辑

兽药GMP检查验收评定标准补充要求
三、化学药品
（一）厂房、设备
1．对同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质、且设置在同一生产地址的，其兽药生产必须具备独立的生产厂房、设备及独立或合理分区隔离的仓储条件，不得与人用原料药的生产共用上述设施。
https://www.ouryao.com/thread-278735-1-1.html

API不能共用。那制剂有没有规定不能共用？

sarah168 · 发表于 2016-9-7 12:32:19

不可以，兽药有法规规定，兽药必须有独立的厂房。

moed · 发表于 2016-9-7 11:55:21

这事先要问领导

北重楼 · 发表于 2016-9-7 12:41:36

不可以的

舒墨 · 发表于 2016-9-7 12:46:48

这俩还要凑一起？没看过哪个依据能支持他们共线

zysx01234 · 发表于 2016-9-7 12:56:53

可能搞个药食同源什么的，人畜同源

beiwei5du · 发表于 2016-9-7 13:05:45

兽药的法规有规定不可以和人药共线的。

Evan. · 发表于 2016-9-7 13:26:49

兽药和人药肯定不能一起的，各自的法规也是有相应规定

77月亮 · 发表于 2016-9-7 13:43:07

肯定不可以

听雨轩 · 发表于 2016-9-7 15:27:33

不可以，兽药不能与人用药共线生产。

孙艳红 · 发表于 2016-9-7 15:53:39

wcy123qwe 发表于 2016-9-7 13:26
兽药和人药肯定不能一起的，各自的法规也是有相应规定

帮他把依据贴出来吧，应该是在兽药检查指南里面

阿炳1987 · 发表于 2016-9-7 17:23:34

兽药和人药是绝对不可以共线的！具体法规还得找一下，找着了再贴上来

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-9 09:31:37

本帖最后由 roadman 于 2016-9-9 09:47 编辑

API不能共用。那制剂呢？有没有规定？

-白衬衫 · 发表于 2016-9-25 10:58:58

勿以善小而不为，阿弥陀佛。勿以恶小而为之，萨瓦迪卡。

半颗蛀牙 · 发表于 2016-10-21 17:14:24

roadman 发表于 2016-9-9 09:23
兽药GMP检查验收评定标准补充要求
三、化学药品
（一）厂房、设备

即使兽用药API又是人用药API呢？或者是兽用药API，人用药API中间体呢？

罗伊鲱 · 发表于 2017-10-17 11:49:13

人用药API可以用于生产兽药制剂。但农业部不会对人用药API发兽药批文和兽药GMP证。

[原料药] 请教ＡＰＩ共线问题

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