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【临床】计划目录第六批,你见过报告吗?
药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 - http://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/7890.html
第一批计划目录:2016.03.30药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)
第二批计划目录:2016.05.04药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)
第三批计划目录:2016.06.12药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)
第四批计划目录:2016.07.08药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号)
第五批计划目录:2016.08.31药物临床试验数据现场核查计划公告(第5号)
第六批计划目录:2016.09.14药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号)
临床试验数据现场核查计划公告,平均每个月发布一次,第五批有点滞后,但第六批把时间赶回来了。至于报告……目前的核查计划的结果其实没有公布过。
公布的标题都是这样的:
2016.04.18总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
2016.05.27总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号)
恩……没错,都是因为各种原因,不批准注册,自己撤回的,临床发现有问题,然后做出不予注册决定的……但是,真的没有说第一批计划公告,然后第一批结果。事实上很多传说的第一批结果,第二批结果,和当时的公告并非一一对应。
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