蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1183|回复: 0
收起左侧

[蒲园轶事] 【临床】计划目录第六批,你见过报告吗?

[复制链接]
药生
发表于 2016-9-14 17:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
【临床】计划目录第六批,你见过报告吗?

药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 - http://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/7890.html

第一批计划目录:2016.03.30药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)
第二批计划目录:2016.05.04药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)
第三批计划目录:2016.06.12药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)
第四批计划目录:2016.07.08药物临床试验数据现场核查计划公告(第4号)
第五批计划目录:2016.08.31药物临床试验数据现场核查计划公告(第5号)
第六批计划目录:2016.09.14药物临床试验数据现场核查计划公告(第6号)
临床试验数据现场核查计划公告,平均每个月发布一次,第五批有点滞后,但第六批把时间赶回来了。至于报告……目前的核查计划的结果其实没有公布过。
公布的标题都是这样的:
2016.04.18总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
2016.05.27总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号)

恩……没错,都是因为各种原因,不批准注册,自己撤回的,临床发现有问题,然后做出不予注册决定的……但是,真的没有说第一批计划公告,然后第一批结果。事实上很多传说的第一批结果,第二批结果,和当时的公告并非一一对应。

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 00:40

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表