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[生产制造] 记录在洁净区的保存

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药徒
发表于 2016-9-17 20:24:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友好,想问下洁净区存放的记录怎么处理,比如一些装订成册的记录,需要在洁净区存放超过1天,有些可能存放一个月,洁净区很多的物品都是24小时有效期,作为记录,又不能清洁消毒,存放这么久合理吗?麻烦各位给点意见,谢谢!
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发表于 2016-9-18 07:38:17 | 显示全部楼层
洁净区应该每天都有熏臭氧吧,那个也应该算是处理吧

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呵呵,每天熏,要么你们级别高,要么你们公司够壕  详情 回复 发表于 2016-9-18 08:16
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药生
发表于 2016-9-18 08:16:42 | 显示全部楼层
探讨学习 发表于 2016-9-18 07:38
洁净区应该每天都有熏臭氧吧,那个也应该算是处理吧

呵呵,每天熏,要么你们级别高,要么你们公司够壕

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你有见过啥级别天天臭氧熏的?只能说土豪,每天留出几个小时停产。  详情 回复 发表于 2016-9-18 08:24
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药士
发表于 2016-9-18 08:24:47 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-18 08:16
呵呵,每天熏,要么你们级别高,要么你们公司够壕

你有见过啥级别天天臭氧熏的?只能说土豪,每天留出几个小时停产。

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不知道啊,肯定有我们没有接触过的级别吧,地球尚未开发  详情 回复 发表于 2016-9-18 08:26
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药士
发表于 2016-9-18 08:26:29 | 显示全部楼层
A\B\C\D区?

D级区,超过一天,甚至一个月不是很大问题,主要看洁净程度。产尘大的,一天下来纸上都是一层粉的,明显不行的了嘛。
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药生
发表于 2016-9-18 08:26:56 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-18 08:24
你有见过啥级别天天臭氧熏的?只能说土豪,每天留出几个小时停产。

不知道啊,肯定有我们没有接触过的级别吧,地球尚未开发
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药徒
发表于 2016-9-18 08:42:58 | 显示全部楼层
探讨学习 发表于 2016-9-18 07:38
洁净区应该每天都有熏臭氧吧,那个也应该算是处理吧

额滴个神啊,这是什么节奏啊?
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药徒
发表于 2016-9-18 08:59:01 | 显示全部楼层
我觉得只要成册的记录存放在一个存放间就行,肯定不能放在操作间了,消毒剂配制室就行(D级),在高级别的就敢说了,没经历过,不过也有放在称量室的  
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药徒
发表于 2016-9-18 09:07:26 | 显示全部楼层
一般都是生产多久就放多久咯,你考虑的微生物问题要不就放在传递窗消消毒?
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药徒
发表于 2016-9-18 09:27:31 | 显示全部楼层
看级别吧,洁净区很多东西是24h效期,看来是AB跑不了。这样的区域记录是不能存放的,日常配套记录找个C级房间存放填写,批生产记录和生产过程必须现场填写的记录,随时用随时放进去再带出来,用灭菌纸喽,论坛里讨论过灭菌纸张问题。
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发表于 2016-9-18 10:38:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-9-18 08:16
呵呵,每天熏,要么你们级别高,要么你们公司够壕

我们还真是每天都熏

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一句话,壕  详情 回复 发表于 2016-9-18 10:46
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药生
发表于 2016-9-18 10:46:03 | 显示全部楼层
探讨学习 发表于 2016-9-18 10:38
我们还真是每天都熏

一句话,壕
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药徒
发表于 2016-9-18 11:03:53 | 显示全部楼层
用专用的塑料箱装着,再用的时候,放在传递箱消毒。按照记录最开始进来的方式。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 19:42:10 | 显示全部楼层
探讨学习 发表于 2016-9-18 07:38
洁净区应该每天都有熏臭氧吧,那个也应该算是处理吧

臭氧只是表面,成册记录放在B级还真不好消毒
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 19:42:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-18 08:26
A\B\C\D区?

D级区,超过一天,甚至一个月不是很大问题,主要看洁净程度。产尘大的,一天下来纸上都是一 ...

那一本一本的记录怎么办?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 19:44:04 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-18 08:59
我觉得只要成册的记录存放在一个存放间就行,肯定不能放在操作间了,消毒剂配制室就行(D级),在高级别的 ...

其实很多企业也都把记录放在B级,只是在想那天检察官说这个事我们改怎么回答!

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级别越高越不宜放记录,尽量较少手接触非药品以外的东西  详情 回复 发表于 2016-9-19 08:36
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 19:44:33 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-9-18 09:07
一般都是生产多久就放多久咯,你考虑的微生物问题要不就放在传递窗消消毒?

检查官问起来怎么回答呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 19:45:45 | 显示全部楼层
zhuhonghao 发表于 2016-9-18 11:03
用专用的塑料箱装着,再用的时候,放在传递箱消毒。按照记录最开始进来的方式。

也不可能完全灭透啊
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发表于 2016-9-18 21:52:06 | 显示全部楼层
这个问题应该很多人都不是很确定吧,真心希望有资深蒲友能给我们解答一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 21:59:40 | 显示全部楼层
凝砂 发表于 2016-9-18 21:52
这个问题应该很多人都不是很确定吧,真心希望有资深蒲友能给我们解答一下

是啊,感觉还是比较困难的
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