中药饮片直接入药就一定需设置粉碎、过筛、混合的相关房间吗？

杨曙光 · 发表于 2016-10-3 17:21:10

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附录中药制剂第十三条规定浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作，其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。
那么中药饮片直接入药就一定需设置粉碎、过筛、混合的相关房间吗？比如有些饮片本来就是粉末的也需要经过粉碎、过筛、混合后才能直接入药吗？

阿炳1987 · 发表于 2016-10-3 18:53:20

按照工艺要求执行就完了，好像真没见过饮片不需要处理就直接生产的…

茶语人生 · 发表于 2016-10-3 20:17:45

一般粉末也不一定确保粒度满足工艺要求，在储运过程也可能又结团结块，还有外购的物料也不能确保没有存在杂质杂物，这些实际和化学物料一样投料前都会经过处理。

wsh921 · 发表于 2016-10-4 06:36:45

是的，理解的很正确

ollyomer · 发表于 2016-10-4 10:01:27

没什么问题，粉碎后代替部分辅料量，这也是没办法的办法

machupicchu · 发表于 2016-10-7 11:30:42

回忆一下，好像没有哪种饮片一开始就绝对是粉末吧？要经过炮制等处理才是粉末，那么中药饮片企业不可直接分装外购饮片，所以总会有对原药材的加工过程，工艺涉及才会设置这些房间。药典有制法。

杨曙光 · 发表于 2016-10-7 15:48:28

machupicchu 发表于 2016-10-7 11:30
回忆一下，好像没有哪种饮片一开始就绝对是粉末吧？要经过炮制等处理才是粉末，那么中药饮片企业不可直接分 ...

三七饮片就是粉末
饮片
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾成细粉。
本品为灰黄色的粉末。气微，味苦回甜。

690188274 · 发表于 2016-10-7 22:11:53

个人认为粉碎、过筛、混合必须要设置功能间的。

杨曙光 · 发表于 2016-10-7 22:14:19

690188274 发表于 2016-10-7 22:11
个人认为粉碎、过筛、混合必须要设置功能间的。

很多设备粉碎和过筛是一体的，还需要单独设置吗，还有粉末如何混合？

wxlfx511 · 发表于 2016-10-8 08:26:55

按照工艺要求

15993259479 · 发表于 2016-10-8 08:57:44

曙光在前头发表于 2016-10-7 15:48
三七饮片就是粉末
饮片
【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾成细粉。

三七粉除以上几个工序，还有灭菌

liuhai117 · 发表于 2016-10-8 11:43:28

根据工艺流程，设置必须的功能间

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-8 12:41:47

需要的，有的是粉末，但是粒径不一定符合要求

有点自闭 · 发表于 2016-10-8 13:39:15

全粉末入药的非常少，符合要求的复方制剂，个人认为最少需要批混才能转入制剂生产；涉及和浸膏混合干燥的，个人认为不用单独房间。

小李飞刀 · 发表于 2016-10-8 13:48:47

设置是必须的

温建萍 · 发表于 2016-10-8 14:08:32

有些饮片本来就是粉末的也需要经过检测其粒度是否符合工艺要求，如不符还得要粉碎、过筛、混合（其功能间相对是负压），强调下直接入药的中药粉末必须在投料前应进行微生物检测

骑在墙头指挥风 · 发表于 2016-10-8 14:11:09

粉末的目数是否符合要求，投料前是否结块？所以正常来说，一般都需要粉碎或过筛，得看你的工艺怎么定的

帅1号 · 发表于 2016-10-8 22:54:58

前面说的三七粉是经过净选干燥粉碎灭菌过筛而来，哪来的直接就是粉末？除非是外购中药饮片进行分装！

帅1号 · 发表于 2016-10-8 22:55:33

15993259479 发表于 2016-10-8 08:57
三七粉除以上几个工序，还有灭菌

你们的三七粉灭菌都是怎么灭的呀？

LornaDundun · 发表于 2016-10-9 09:44:26

同问药粉怎么灭菌？

[生产运营] 中药饮片直接入药就一定需设置粉碎、过筛、混合的相关房间吗？

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