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楼主: gao7869
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[物料管理] 购进的不同企业生产的同一种物料,是否可以编制相同的的物料代码

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药徒
发表于 2016-10-24 11:49:48 | 显示全部楼层
同一物料编码不利于快速追溯到供应商,当有问题时你需要查批号、来料日期等进行追溯,不算是很大的缺陷,个人觉得这个是值得改进的。
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药徒
发表于 2016-10-24 12:35:42 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-10-24 08:50
不同的供应商,会有不同的验收标准么?如果不是,为什么你认为产品质量不一?

不同供应商,产品均符合你的标准,但是它们的具体质量是有差异的,而这种差异可能会引起你的产品质量产生更大差异,也就是导致了产品质量不一,一旦出现质量问题,好进行追溯调查。

点评

如果你认为不同供应商的具体质量差异会导致你产品的差异,那么是哪个不同,会导致你产品质量的差异?这种条件下,你需要考虑的是修订你的质量标准  详情 回复 发表于 2016-10-24 13:35
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药生
发表于 2016-10-24 13:35:01 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-10-24 12:35
不同供应商,产品均符合你的标准,但是它们的具体质量是有差异的,而这种差异可能会引起你的产品质量产生 ...

如果你认为不同供应商的具体质量差异会导致你产品的差异,那么是哪个不同,会导致你产品质量的差异?这种条件下,你需要考虑的是修订你的质量标准
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药徒
发表于 2016-10-24 13:48:03 | 显示全部楼层
个人感觉是没有问题的。物料的代码不是物料的编码。比如:淀粉,代码就只有一个。不同的是编码是唯一的,可追溯就可以了。
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药徒
发表于 2016-10-24 13:48:53 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-10-24 13:35
如果你认为不同供应商的具体质量差异会导致你产品的差异,那么是哪个不同,会导致你产品质量的差异? ...

好吧,受教了!
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药徒
发表于 2016-10-24 13:52:10 | 显示全部楼层
不能使用同一编码
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发表于 2016-10-25 21:08:18 | 显示全部楼层
不具有追溯性
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发表于 2016-10-25 22:25:20 | 显示全部楼层
审计者,对你们的管理提出更高要求,要求你们往更精细化去管理。不同企业的同一物料,因为设备不同、工艺不同,批量不同、往往都会有内在的差异;另一方面,不同厂家不同代码更有更好的可追溯性
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药徒
发表于 2016-10-28 08:29:09 | 显示全部楼层
两种情况都经历过,还是建议区分编码控制。
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药徒
发表于 2016-10-28 08:31:06 | 显示全部楼层
当然不可以了
参见GMP条文
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药徒
发表于 2016-10-28 09:03:33 | 显示全部楼层
供应商不同,各家备案的标准及批准的标准也会不同,不能用一个编号
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药徒
发表于 2016-10-28 11:12:39 | 显示全部楼层
应该可以同一个物料代码,关于追溯问题可以用批号来追溯,物料代码是用来区分不同的物料的,不是用来区分不同厂家的。
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药徒
发表于 2016-10-28 11:16:56 | 显示全部楼层
不可以,生产厂家不一样,物料质量不同,杂质不同。容易混淆,发生差错。
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药徒
发表于 2016-10-28 11:20:33 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-10-24 08:49
标准差异指什么?如果是用同一个质量标准来验收的,为什么会认为是有差异的。如果是不同的,为什么同一物 ...

按你这么说,我的物料只要符合质量标准,直接可以用于生产,连验证都不用啦,我物料的生产厂家可以随便改啦,反正都符合质量标准。

点评

一个是供应商的确认,一个是质量标准的制订,这是两个事情。我只问你一个,你会根据不同的供应商,来制订同一个物料的标准么?你既然认为不同供应商的质量不同,你为什么要制订同一个标准?你用同一个标准,不怕其他  详情 回复 发表于 2016-10-28 12:00
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药徒
发表于 2016-10-28 11:47:14 | 显示全部楼层
编制代码是为了防止物料使用中的混淆,要具有可追溯性,代码对每一种物料来说需要唯一性,具体到每批中时还要与批号结合在一起。
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药生
发表于 2016-10-28 12:00:23 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2016-10-28 11:20
按你这么说,我的物料只要符合质量标准,直接可以用于生产,连验证都不用啦,我物料的生产厂家可以随便改 ...

一个是供应商的确认,一个是质量标准的制订,这是两个事情。我只问你一个,你会根据不同的供应商,来制订同一个物料的标准么?你既然认为不同供应商的质量不同,你为什么要制订同一个标准?你用同一个标准,不怕其他的不合格么?
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药徒
发表于 2016-10-28 17:07:12 | 显示全部楼层
物料编码并不代表物料的产品质量,购入的物料除编码外,还应该有品名及批号管理,所以购进的不同企业生产的同一种物料,编制相同的的物料代码是没有问题的。
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药徒
发表于 2016-10-28 17:22:08 | 显示全部楼层
同一种物料,同一种级别,不同的生产厂家,可以编制同一个代码,根据公司内部的原辅材料管理规程,同一级别的同一种种物料,供应商可以有多家的吧;同一种物料,不同的级别,需要按照两种物料进行编码。物料代码具有唯一性,便于追溯,与厂家无关,因为对于某一个物料代码,无论物料来自几个供应商,其入厂检验的标准是相同的
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发表于 2016-10-29 16:36:20 | 显示全部楼层
是为了避免混淆,便于追溯。
不用讨论两个物料之间的差异性,同一厂家批与批之间也是有差异性的。
使用一个物料代码,其实也能从厂家批号上分清,但是不符合QBD这个理念。
考虑一下设置物料代码存在的初衷,别钻牛角尖
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药徒
发表于 2016-10-30 07:45:04 | 显示全部楼层
wentao-han 发表于 2016-10-28 17:22
同一种物料,同一种级别,不同的生产厂家,可以编制同一个代码,根据公司内部的原辅材料管理规程,同一级别 ...

标准是一样,但不同厂家物料特性差别很大,有的只能做颗粒剂、口服液,但做不了片剂(晶形有要求),所以同一物料需分别编码,以适应不同产品工艺规程的要求。还有国产、进口的原辅料,这方面区别更明显。
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