蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2578|回复: 4
收起左侧

关于含量检测的问题请教

[复制链接]
药徒
发表于 2016-10-27 10:01:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,最近我们在做一个缓释片的含量测定,在样品溶液配制的时候发现,溶液中有块状物没有溶解开,这种情况大家都是如何处理的?我们研磨了很长时间,所以不会是研磨的问题,应该是缓释材料的问题,我们缓释片的骨架材料是HPMC。另外我们在USP39质量标准里找到含量测定方法是这样的:
Sample stock solution: Finely powder NLT 10 Tablets. Transfer powder, equivalent to the average Tablet weight, to a homogenization vessel, and add 500 mL of  a 10% acetonitrile solution. Alternately, homogenize and allow to soak until the sample is fully homogen- ized. [NOTE—A suggested homogenization sequence is as follows. Homogenize the sample using five pulses, each of 5 s, at about 20,000 rpm, and allow to soak for
Sample solution: Pass a portion of the Sample stock solution through a suitable filter of 0.45-μm pore size,discarding the first 3 mL of filtrate. Transfer 25 mL of  the filtrate to a 200-mL volumetric flask, and dilute with water to volume.
请问大家:这里提到的homogenization vessel是什么样的设备,大家有没有推荐的?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-27 10:11:07 | 显示全部楼层
翻译均化容器,可能是一个比较大的烧杯或锥形瓶,里面放一颗磁石,放在磁力搅拌器上搅拌溶解,溶解过程会产生泡沫啥的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-27 12:01:33 | 显示全部楼层
那20000rpm也太快速了吧,没见过这样的搅拌设备
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-23 18:23:37 | 显示全部楼层
亲!你的met-缓释片,找到均质容器提取办法了?还是用的其它办法,求教

点评

亲 没有啥好的办法 只能去振荡溶解了 我们是易溶性的药物 而本身主药成分占比较高 对含量测定后来发现也没啥影响  详情 回复 发表于 2019-5-27 09:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-27 09:01:39 | 显示全部楼层
瑞星1 发表于 2019-5-23 18:23
亲!你的met-缓释片,找到均质容器提取办法了?还是用的其它办法,求教

亲 没有啥好的办法 只能去振荡溶解了  我们是易溶性的药物 而本身主药成分占比较高 对含量测定后来发现也没啥影响
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-20 04:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表