平行样的问题

蔡文静1986 · 发表于 2016-10-28 15:26:18

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做一批产品的含量，两个平行样一个是93.8%，一个是99.6%，计算相对偏差为2.998%约为3.0%。这样能出记录不？有没有其他相关规定？

天地随缘 · 发表于 2016-10-28 15:29:39

肯定不行啊，差别这么大。可以做三个样，选两个平行的用

kehui8202 · 发表于 2016-10-28 15:31:02

天地随缘发表于 2016-10-28 15:29
肯定不行啊，差别这么大。可以做三个样，选两个平行的用

三个样取2个样，数据完整性你怎么解释

zysx01234 · 发表于 2016-10-28 15:29:19

你真逗！！！数据相差这么大，你都感觉不到吗

，
滴定含量的话数据不要超过0.2%，液相一般不要超过0.5%，否则算啥平行样。

bIDWKi6oMn · 发表于 2016-10-28 15:46:17

一般液相0.5到0.8

蔡文静1986 · 发表于 2016-10-28 15:47:31

bIDWKi6oMn 发表于 2016-10-28 15:46
一般液相0.5到0.8

请问，哪里有规定吗？

hongwei2000 · 发表于 2016-10-28 16:14:39

要看你有没有规定平行的要求
是不是符合相应的要求
有没有规定不符合的处理方法
这些都要在文件中规定的

hongwei2000 · 发表于 2016-10-28 16:15:55

zysx01234 发表于 2016-10-28 15:29
你真逗！！！数据相差这么大，你都感觉不到吗，
滴定含量的话数据不要超过0.2%，液相一般不要 ...

一定大吗？
如果两份样品的平均片重就差4%呢

zysx01234 · 发表于 2016-10-28 16:20:01

hongwei2000 发表于 2016-10-28 16:15
一定大吗？
如果两份样品的平均片重就差4%呢

那你是要怂恿楼主出结果了93+99/2=96%

hongwei2000 · 发表于 2016-10-28 16:23:10

zysx01234 发表于 2016-10-28 16:20
那你是要怂恿楼主出结果了93+99/2=96%

在7楼里回复了
要有规定平行的标准
这个标准要与方法相适应
是合理的标准

hongwei2000 · 发表于 2016-10-28 16:24:01

zysx01234 发表于 2016-10-28 16:20
那你是要怂恿楼主出结果了93+99/2=96%

关键是什么东西要合理的
不要一概而论
不是非黑即白

hongwei2000 · 发表于 2016-10-28 16:24:05

zysx01234 发表于 2016-10-28 16:20
那你是要怂恿楼主出结果了93+99/2=96%

关键是什么东西要合理的
不要一概而论
不是非黑即白

小呆呆虫 · 发表于 2016-10-28 18:14:56

可以作为可疑值调查

liteli · 发表于 2016-10-28 19:55:49

明显不平行，平行样SD一般规定为2.0%

雷子 · 发表于 2016-10-28 21:38:04

平行误差不的过0.1%

crazy · 发表于 2016-10-28 23:21:33

这个实验还能成立吗？？？至于规定，主要还是看贵公司的文件规定或是风险评估

南瓜南瓜 · 发表于 2016-10-28 23:38:03

这种结果相差太大了

bIDWKi6oMn · 发表于 2016-10-29 07:42:58

我们公司的是这样，只能参考

天地随缘 · 发表于 2016-10-29 08:12:36

kehui8202 发表于 2016-10-28 15:31
三个样取2个样，数据完整性你怎么解释

额

我不是很懂的，只是原来见过别人这么做过

亦心 · 发表于 2016-10-29 08:44:43

hongwei2000 发表于 2016-10-28 16:15
一定大吗？
如果两份样品的平均片重就差4%呢

做片剂的含量不是每片每片的单独做吧？是混合之后做的吧？对片剂不太懂，指点一下？

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