平行样的问题

hongwei2000 · 发表于 2016-10-29 09:31:31

hornit 发表于 2016-10-29 08:44
做片剂的含量不是每片每片的单独做吧？是混合之后做的吧？对片剂不太懂，指点一下？

不同的方法不同的操作

可亲可爱 · 发表于 2016-10-29 09:43:47

hongwei2000 发表于 2016-10-28 16:15
一定大吗？
如果两份样品的平均片重就差4%呢

楼主说的是一批物料，二个平行样。你如果是取的两份样品，应当是在每份样品做平行样。不能这样比较的。

可亲可爱 · 发表于 2016-10-29 09:51:54

hornit 发表于 2016-10-29 08:44
做片剂的含量不是每片每片的单独做吧？是混合之后做的吧？对片剂不太懂，指点一下？

如果就是片剂的含量，就是取10片或其它片数（方法中一般有规定），求取平均片重，混合粉碎后果取样进行检测。何来不同的方法？
如果是求含量均匀度，应当是每片的测。

蔡文静1986 · 发表于 2016-10-29 10:38:46

出现这样结果的品种是双氯芬酸钠肠溶片，含量检测是直接取5片进行处理，我们的平行样等于是分别取了两个5片进行处理，做出来这样的结果。公司关于平行样的规定只有相对偏差不大于3%

亦心 · 发表于 2016-10-30 09:15:22

可亲可爱发表于 2016-10-29 09:51
如果就是片剂的含量，就是取10片或其它片数（方法中一般有规定），求取平均片重，混合粉碎后果取样进行检 ...

我印象中是这样，刚才以为答主让我感觉印象混乱了

hongwei2000 · 发表于 2016-10-31 08:27:32

可亲可爱发表于 2016-10-29 09:43
楼主说的是一批物料，二个平行样。你如果是取的两份样品，应当是在每份样品做平行样。不能这样比较的。

什么叫两份样品
当然是一批样品两个制备了
什么是制备
就是从样品开始
而不是从细粉开始

zlr1779 · 发表于 2016-11-3 15:48:52

如果按照我们自己公司的规定这种是不合格的，这两个值相差太大了吧

中医药爱好者 · 发表于 2016-12-17 21:05:25

liteli 发表于 2016-10-28 19:55
明显不平行，平行样SD一般规定为2.0%

请问根据？

hongyu · 发表于 2016-12-17 22:39:03

明显不平行

Action医生 · 发表于 2016-12-17 23:20:46

bIDWKi6oMn 发表于 2016-10-28 15:46
一般液相0.5到0.8

哪里来的规定?

[质量控制QC] 平行样的问题