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[质量控制QC] 化验室玻璃仪器有清洗有效期一说吗?

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药徒
发表于 2016-10-28 16:14:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,化验室玻璃仪器有清洗有效期一说吗?今天领导说化验室的玻璃仪器怎么没有规定清洗有效期,一般是规定7天,超过了有效期要重新清洗。
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药士
发表于 2016-10-28 16:21:30 | 显示全部楼层
没有这个说法,只有取样棒外面要贴清洁有效标签。
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发表于 2016-10-28 16:24:50 | 显示全部楼层
我们之前还规定3天,不过文件没规定,玻璃仪器少,每天都用,不然用前用水再洗
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药徒
发表于 2016-10-28 16:25:41 | 显示全部楼层
微生物灭菌后的瓶子一般会有有效期控制!
其他的玻璃仪器自己使用的时候,自己负责!出了OOS也是调查项目之一,你们领导我只能呵呵了!
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药徒
发表于 2016-10-28 16:35:20 | 显示全部楼层
估计不好规定,最好是使用前洗洗,或者你放在层流下保护?
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药徒
发表于 2016-10-28 16:35:56 | 显示全部楼层
就算超过所谓的清洗有效期了,又能怎样呢?

另外这个清洗有效期是如何制定的?拍脑门想的?
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药徒
发表于 2016-10-28 16:37:04 | 显示全部楼层
我是第一次听到这种说法
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药徒
发表于 2016-10-28 16:37:14 | 显示全部楼层
7天怎么来的?你们玻璃仪器的清洗也做清洗验证了?有清洗SOP吗?
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大师
发表于 2016-10-28 17:05:31 | 显示全部楼层
头一次听说!!!
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药徒
发表于 2016-10-28 18:41:43 | 显示全部楼层
做理化实验的没有必要规定有效期,微生物的可以。
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发表于 2016-10-28 19:03:34 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2016-10-28 18:41
做理化实验的没有必要规定有效期,微生物的可以。

取样工具清洗后灭菌,有有效期的!
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药徒
发表于 2016-10-28 19:54:16 | 显示全部楼层
法规没有要求,内部规定一般化验室玻璃仪器清洗有效期为3天,需要经过验证
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药士
发表于 2016-10-28 19:56:56 | 显示全部楼层
不同用途规定不一样,对于取微生物的取样器具是必须规定效期的
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药徒
发表于 2016-10-28 21:13:24 | 显示全部楼层
我们之前没规定,还落缺陷项了,现在规定除微生物以外的都是7天。
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药徒
发表于 2016-10-28 21:45:38 | 显示全部楼层
看东西了,你自己的东西不用放在灰也脏啊,还是控制一下好
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发表于 2016-10-29 07:51:20 | 显示全部楼层
liufeng 发表于 2016-10-28 16:37
7天怎么来的?你们玻璃仪器的清洗也做清洗验证了?有清洗SOP吗?

有,
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药生
发表于 2016-10-29 08:35:27 | 显示全部楼层
【原创】GMP逻辑分析之一------QC使用的理化玻璃器具,清洁后需要制定清洁有效期么?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
叶sir新鲜出炉的,为了你
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发表于 2016-10-29 10:31:48 | 显示全部楼层
那也要考虑玻璃仪器放在什么位置?密闭还是开放?朝上还是倒扣?等因素
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药徒
发表于 2016-10-29 11:52:02 | 显示全部楼层
微生物灭菌后的瓶子一般会有有效期控制
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发表于 2016-10-30 07:17:11 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-29 08:35
【原创】GMP逻辑分析之一------QC使用的理化玻璃器具,清洁后需要制定清洁有效期么?
http://www.ouryao.c ...


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