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[质量控制QC] 有关色谱分离度的问题

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发表于 2016-10-31 08:37:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典规定除另有规定外,待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5。个人观点:西药分离度没问题,但是中药样品杂质成分太多,分离度往往达不到要求,试问各位大神如何解决此类问题?
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药士
发表于 2016-10-31 08:43:42 | 显示全部楼层
那是你们柱子不合适,流动相比例可以微调的,说明你们分析方法没有经过确认。

比较可悲的是某些中药分析员不知道理论塔板数的概念及重要性,某些样品理论塔板数不符合了依然将检验数据计算报告结果。
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药士
发表于 2016-10-31 08:45:15 | 显示全部楼层
像你这个7.5分钟的峰,如果推迟在10分钟左右出峰,肯定分离度就满足了。
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药士
发表于 2016-10-31 08:55:58 | 显示全部楼层
中药哪个是杂质?
峰大的不一定是主成分
峰小的不一定是杂质
关键要看你测什么
峰多的话不可能保证所有峰都能分离
关键要看你标的峰
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药士
发表于 2016-10-31 10:05:55 | 显示全部楼层
是哦,是被检测的峰与相邻的峰要确保分离度大于1.5,但如有规定大于1.0(1.2)的这种可能也是有的.
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发表于 2016-10-31 21:22:06 | 显示全部楼层
如果真是方法不好不能重现,那表示哀悼。一般情况下适宜的色谱柱对分离起到至关重要的作用,加之对流动相比例或Ph的调整,都能起到很好的分离作用。再不行就加柱长减小粒径
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发表于 2016-10-31 22:07:07 | 显示全部楼层
调节流动相配比或者更换柱子,
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