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[质量控制QC] 培养基的效期

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药徒
发表于 2016-11-8 11:37:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典2015版无菌检查里提到配制的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基,保存在2~25度、避光的环境,若保存在非密闭容器中一般在3周内使用,若保存在密闭容器中,一般可在一年内使用。这句话中非密闭容器和密闭容器都指的是哪种情况?是否可以不做验证按照这个效期使用呢?
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药徒
发表于 2016-11-8 12:11:16 | 显示全部楼层
胰酪大豆胨液体培养基可以不做!
硫乙醇酸盐流体培养基时需要做有效期确认的:
硫乙醇酸盐流体培养基所含成分有胰酪蛋白胨、酵母浸出粉、葡萄糖、氯化钠、L-胱氨酸、硫乙醇酸钠、0.075%的琼脂、刃天青等,其中胰酪蛋白胨、酵母浸出粉提供氮源以及供合成蛋白质必须的各种氨基酸和生长因子,葡萄糖提供碳源及能源,氯化钠维持均衡的渗透压,胱氨酸、硫乙醇酸钠、葡萄糖均可降低氧化还原电位的作用,防止过氧化物的积累对某些细菌产生毒性,有利于厌氧菌生长。另外,刃天青作为氧化还原的指示剂,氧化时呈红色,以此指示培养基的氧化还原电位pH值3.8(橙)~6.5(深紫)。琼脂可以防止液体对流,即防止二氧化碳、氧气和还原产物的扩散,有利于厌氧环境的形成,就是所谓的分层。
有效期确认时观察氧化层的高度不超过1/3为合格;
除了观察指标,还要进行接种培养测试:分别选择厌氧微生物、需氧微生物、间厌氧微生物接种,能正常促生长为合格!
逐天确认,或者分阶段推进确认上述2项,验证其有效期!
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发表于 2016-11-8 12:37:39 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-8 12:11
胰酪大豆胨液体培养基可以不做!
硫乙醇酸盐流体培养基时需要做有效期确认的:
硫乙醇酸盐流体培养基所含 ...

好全面,收藏下。
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药徒
发表于 2016-11-8 12:54:18 | 显示全部楼层
密闭容器很好解决,盐水瓶加胶塞加铝盖,压盖机一压就密闭了。就跟以前掉的盐水瓶一样的,提醒盐水瓶易灭菌时爆破,不要装太满,灭菌后温度降至85度在打开。当然你还得做灭菌程序的验证。
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药徒
发表于 2016-11-8 13:25:24 | 显示全部楼层
学习了                  
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-8 16:24:13 | 显示全部楼层
感谢老师的解答
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发表于 2016-11-8 21:53:36 | 显示全部楼层
学习啦!。  
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药徒
发表于 2016-11-10 10:53:46 | 显示全部楼层
密闭,非密闭,请看凡例。个人认为都不用做验证,按药典要求来就行了。
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发表于 2021-11-25 11:59:04 | 显示全部楼层
学习啦   非常感谢
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药徒
发表于 2021-11-25 17:08:22 | 显示全部楼层
感谢老师的解答
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