2015版药典无菌阳性对照试验

hanping · 发表于 2016-11-11 11:04:37

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2015版药典无菌阳性对照试验：是与样品同时做还是样品培养14天后做也可以？大家是什么做的？

凉风 · 发表于 2016-11-11 11:09:22

同时做啊啊！

孙艳红 · 发表于 2016-11-11 11:09:32

与样品同步做

圆and缘 · 发表于 2016-11-11 11:27:12

当然同步做了

亦心 · 发表于 2016-11-11 11:30:39

同步做的

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-11 11:32:00

同步做的。

juanx · 发表于 2016-11-11 12:09:02

我知道的有人这样操作的：培养14天后，给样品组加菌再培养。
他说更有说服力。

MooMooMua · 发表于 2016-11-11 13:09:53

juanx 发表于 2016-11-11 12:09
我知道的有人这样操作的：培养14天后，给样品组加菌再培养。
他说更有说服力。

10版药典做生物制品时明确要求14天后做阳性对照。但是除了生物制品又没有这样的要求。15版药典好像没有提什么时候做。培养14天以后做的话，好处是能说明在培养14以后依然具有促生长能力，但是这样的话不能证明这之前就没有抑菌性。同时做则反之。相比较而言同时做风险低点。

juanx · 发表于 2016-11-11 13:21:33

MooMooMua 发表于 2016-11-11 13:09
10版药典做生物制品时明确要求14天后做阳性对照。但是除了生物制品又没有这样的要求。15版药典好像没有提 ...

读药典不仔细了，谢谢提点！我了解的他的确是在2015年前做生物制品的。受教颇深！谢谢

阿容 · 发表于 2016-11-11 16:50:48

我们中试阶段，为了各种省，还是在培养14天过后接的！

春晓不觉晓 · 发表于 2016-11-14 11:18:16

同时做，否则呢！！！

[质量控制QC] 2015版药典无菌阳性对照试验