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楼主: hexjtu
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[质量信息化] 对于没有审计追踪的计算机软件,可以用屏幕录制软件代替么?

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发表于 2017-2-17 10:32:14 | 显示全部楼层
应该不行吧
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药徒
发表于 2017-3-15 13:21:36 | 显示全部楼层
真是个天才,做药浪费了
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药徒
发表于 2017-3-21 11:34:46 | 显示全部楼层
还得给软件做一个验证。或者放到每个设备确认李里面
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药徒
发表于 2017-3-21 11:47:32 | 显示全部楼层
药监局检查员不管你有没有钱;只管你能否达到达不到GMP要求。法规就是法律没钱够验证的。
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发表于 2017-3-27 11:44:52 | 显示全部楼层
现在国内已开发出具备审计、追溯功能的软件了。
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药徒
发表于 2017-4-9 09:52:58 | 显示全部楼层
不能认可的
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发表于 2017-5-5 23:00:49 | 显示全部楼层
这也太复杂了了吧~
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药徒
发表于 2017-6-15 16:53:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-29 14:07:55 | 显示全部楼层
保证数据的真实完整才是根本。
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发表于 2018-2-2 10:40:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 c8h17oh 于 2018-2-2 10:42 编辑
hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件,可以开机自启动,没有计算机管理权限无法卸载,软件本事带日志和密码,这样的话比审 ...

审计追踪搞定了吗.是什么软件?遇到同样的问题。
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发表于 2018-2-8 14:39:19 | 显示全部楼层
hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件,可以开机自启动,没有计算机管理权限无法卸载,软件本事带日志和密码,这样的话比审 ...

个人认为这样子应该也不太能够认可,首先是你要对这款软件进行认证。然后审计的时候,检查起来或者太麻烦。然后不能保证文件不被篡改。譬如说,同一个文件名,可能是并不是当时录制时候的那个文件了
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药徒
发表于 2018-2-8 14:41:21 | 显示全部楼层
hexjtu 发表于 2016-11-11 17:46
也就是说,得想个办法,我开这个工作站就开始自动录制,不手动。这样和审计追踪不可以关闭,就能持平

这又是何苦呢兄弟
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药徒
发表于 2018-2-8 14:42:10 | 显示全部楼层
hexjtu 发表于 2016-11-12 11:26
除非所有软件都换成进口的,国产的软件有审计追踪的很少

现在很少有人用国产的仪器了吧
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药徒
发表于 2018-2-8 14:44:07 | 显示全部楼层
hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件,可以开机自启动,没有计算机管理权限无法卸载,软件本事带日志和密码,这样的话比审 ...

然后人家再让你做个CSV,呵呵,录屏软件都是盗版的
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药徒
发表于 2018-3-19 21:23:17 | 显示全部楼层
万一对视屏进行剪辑呢
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