有奖回帖：持续工艺确认、培训效果评价

大呆子

网友提问：    1、GMP检查时，地企业进行的持续工艺确认的关注点在哪些方面？


    2、怎样做好人员培训效果评估工作？（老员工）

千年一等

静等回答，学习一下

跳动的火焰

培训是持续的工作，可以分季度培训。考核按书面和现场两个部分。

anson112

物料生产的变更情况、关键工艺参数等等

jaysun

关键工艺和参数有木有验证，特殊过程怎么控制是否定期确认
关键的操作人员培训，必须考虑操作确认;重要的文件培训，必须考虑考试合格，而并不是一概而论都自己读读或者讲讲就行

战斗的蟋蟀

1、GMP检查时，地企业进行的持续工艺确认的关注点在哪些方面？
持续工艺确认关注的应该是在杂志的产生方面和CQA/CPP方面

2、怎样做好人员培训效果评估工作？（老员工）
针对老员工的培训，还是把法规或SOP变化的地方培训一下，或者实操与SOP的符合度

69124638

企业进行的持续工艺确认的关注点主要是与产品质量相关的关键参数及变更。培训效果可以是书面也可以操作

冷血无情

第一条表示不清楚，第二条，怎么看，怎么像应付检查，因为，提问的是怎样做好培训评估工作而非怎么切实做好培训并到位的工作

yuansoul

1、 找 凯博斯 现场培训指导。几句话说不清楚


2、不可能。

冷血无情

yuansoul 发表于 2016-11-15 08:35
1、 找 凯博斯 现场培训指导。几句话说不清楚

给第一条点赞@朱小美

独钓寒江雪丶

战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-15 08:27
1、GMP检查时，地企业进行的持续工艺确认的关注点在哪些方面？
持续工艺确认关注的应该是在杂志的产生方面 ...

杂质        

黎明曙光

yuansoul 发表于 2016-11-15 08:35
1、 找 凯博斯 现场培训指导。几句话说不清楚

凯博思是干嘛的啊求解答

zbpjy

主要还是关键参数的确认

战斗的蟋蟀

独钓寒江雪丶 发表于 2016-11-15 08:52
杂质

不好意思，打错了

朱小美

黎明曙光 发表于 2016-11-15 08:58
凯博思是干嘛的啊求解答

1、 找 凯博斯 现场培训指导。几句话说不清楚 @冷血无情  清楚不  

战斗的蟋蟀

zbpjy 发表于 2016-11-15 09:13
主要还是关键参数的确认

杂质不用确认吗？

yuansoul

黎明曙光 发表于 2016-11-15 08:58
凯博思是干嘛的啊求解答

偶尔 会 干点 正经事 的 一个 小破公司。

冷血无情

朱小美 发表于 2016-11-15 09:35
1、 找 凯博斯 现场培训指导。几句话说不清楚 @冷血无情  清楚不

哦，清楚了

yihongshao

GMP检查时，地企业进行的持续工艺确认的关注点在质量指标的波动范围；而培训效果的评估则看是培训档案的整理要求还是实际的培训效果评价，如果是前者，则有可能是专人负责按照标准格式填写，如果是后者，则定期在生产现场以问答形式进行评估，可能不做正式的记录。

afu

培训效果确认，除了考试，多少都有忽悠检查猿的成分。