蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2794|回复: 11
收起左侧

[原料药] 求助多品种原料药共线生产设备设施的清洁要求?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-11-16 12:05:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
[url=]原料药生产:在一般区生产多个品种,设备需要做清洁验证吗?如果需要清洁验证,标准是什么,是否目测检查就可以。[/url]
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-16 12:24:43 | 显示全部楼层
建议参考APIC的清洁验证指南

点评

有比较详细的指导原则吗,谢谢!  详情 回复 发表于 2016-11-16 13:07
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-16 12:45:16 | 显示全部楼层
APIC清洁验证指南2014.5月版全文pdf下载(中英对照)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 41&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

点评

有比较明确的规定吗,谢谢  详情 回复 发表于 2016-11-16 13:07
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-11-16 13:07:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-11-16 12:45
APIC清洁验证指南2014.5月版全文pdf下载(中英对照)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid= ...

有比较明确的规定吗,谢谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-11-16 13:07:43 | 显示全部楼层
Darkman 发表于 2016-11-16 12:24
建议参考APIC的清洁验证指南

有比较详细的指导原则吗,谢谢!

点评

FDA有一个,不过年代比较早  详情 回复 发表于 2016-11-16 13:08
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-16 13:08:37 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2016-11-16 13:07
有比较详细的指导原则吗,谢谢!

FDA有一个,不过年代比较早

点评

FDA清洁验证指南 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=101377&fromuid=3193 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  详情 回复 发表于 2016-11-16 15:26
共享一下,谢谢  发表于 2016-11-16 14:14
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-16 15:26:33 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-11-16 13:08
FDA有一个,不过年代比较早

FDA清洁验证指南
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 77&fromuid=3193
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-16 15:56:49 | 显示全部楼层
北重楼和华重楼?
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-1-27 20:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表