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药徒
发表于 2016-11-21 14:52:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家:比如说做培养箱、稳定性试验箱等设备的再确认时,空载和满载都需要做吗?做空载时,你们的样品往哪放呀?
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药徒
发表于 2016-11-21 14:59:25 | 显示全部楼层
抽空做呀,如:停产时。
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药士
发表于 2016-11-21 14:59:39 | 显示全部楼层
首次需要做穿载
以后只做满载即可
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药师
发表于 2016-11-21 15:05:00 | 显示全部楼层
做负载不就行了,等什么时候空了再做空载

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一直都在生产,很难有空的时候啊  详情 回复 发表于 2016-11-21 15:40
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药徒
发表于 2016-11-21 15:12:57 | 显示全部楼层
如果设备日常运行良好的话,可以通过数据回顾分析评估,如无异常,可以延长再确认周期。再确认时建议空载和满载都做。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-21 15:40:54 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-11-21 15:05
做负载不就行了,等什么时候空了再做空载

一直都在生产,很难有空的时候啊

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没空,说明设备运行良好,不需要做。 什么时候没法用了,就该做了o(∩_∩)o 哈哈  详情 回复 发表于 2016-11-21 16:19
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药徒
发表于 2016-11-21 15:42:27 | 显示全部楼层
我们是装多少东西就做多少东西,空载、满载是首次做
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药徒
发表于 2016-11-21 16:16:09 | 显示全部楼层
不做空载了就是,应为你没法做了,除非你有备用的
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药徒
发表于 2016-11-21 16:18:40 | 显示全部楼层
定期做满载的,至于空载在首次做了,后面条件允许再做
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药师
发表于 2016-11-21 16:19:15 | 显示全部楼层
zhengyuan0226 发表于 2016-11-21 15:40
一直都在生产,很难有空的时候啊

没空,说明设备运行良好,不需要做。
什么时候没法用了,就该做了o(∩_∩)o 哈哈

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嗯嗯,懂了  详情 回复 发表于 2016-11-21 16:56
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-21 16:56:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-11-21 16:19
没空,说明设备运行良好,不需要做。
什么时候没法用了,就该做了o(∩_∩)o 哈哈

嗯嗯,懂了

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做好日常的预防性维护和检查,就够了。 设备的Q都是不需要定期做的  详情 回复 发表于 2016-11-21 17:00
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药师
发表于 2016-11-21 17:00:10 | 显示全部楼层

做好日常的预防性维护和检查,就够了。
设备的Q都是不需要定期做的
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药徒
发表于 2016-11-21 22:13:48 | 显示全部楼层
没有备用的箱吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-22 05:45:05 | 显示全部楼层
刘会连 发表于 2016-11-21 22:13
没有备用的箱吗

没有啊,要有的话就没有问题了
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发表于 2016-11-22 09:50:04 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-11-21 17:00
做好日常的预防性维护和检查,就够了。
设备的Q都是不需要定期做的

石头老师,那比如最重要的稳定性箱,和放成品的冰箱也不需要定期做PQ么?

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确认和验证附录说了:关键生产工艺和关键操作规程,需要定期再验证  详情 回复 发表于 2016-11-22 19:04
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药师
发表于 2016-11-22 19:04:26 | 显示全部楼层
小澄窝窝 发表于 2016-11-22 09:50
石头老师,那比如最重要的稳定性箱,和放成品的冰箱也不需要定期做PQ么?

确认和验证附录说了:关键生产工艺和关键操作规程,需要定期再验证
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