未放行药品能不能货运出厂

wopan2012 · 发表于 2016-11-28 17:10:40

这应该是严令禁止的

老猫王磊 · 发表于 2016-11-29 08:55:14

这里面牵扯到好几个问题：1、产品没与检验完成就出厂。2、产品存放的库房不是在自己监管体系内的库房。3、在没有成品报告单、放行单的情况下如果进入销售公司的库房，则销售公司也是违规。等因此是不可以的

生锈的马达 · 发表于 2016-11-29 09:19:48

出厂，不销售不进入流通环节是可以的，要在受控范围内

zhouyl98 · 发表于 2016-11-29 09:32:10

看你的文件怎么制定的就怎么执行，原则上不应该有这样的事发生，作为质量受权人允许进行风险评估的话，也要有文件支持。

抗生素制造者 · 发表于 2016-11-29 09:33:42

本帖最后由抗生素制造者于 2016-11-29 09:34 编辑

别说出厂了，出库都不允许！这件事都不能坚持，还谈什么GMP

红茶. · 发表于 2016-11-29 10:00:13

抗生素制造者发表于 2016-11-29 09:33
别说出厂了，出库都不允许！这件事都不能坚持，还谈什么GMP

这要是QP拒绝的批次，难道还不给出库报废啊？

红茶. · 发表于 2016-11-29 10:01:05

zhouyl98 发表于 2016-11-29 09:32
看你的文件怎么制定的就怎么执行，原则上不应该有这样的事发生，作为质量受权人允许进行风险评估的话，也要 ...

前提当然是在有文件、有记录、不做假的前提下，否则的话，不合格的产品也能“做”成放行了。是吧。

中华骏捷 · 发表于 2016-11-29 10:09:07

只能说严格按规范操作是不行的，实际操作如何哪就另说了。

lstony1988 · 发表于 2016-11-29 16:27:01

红茶. 发表于 2016-11-24 11:11
哪里风险不可控呢？

合格放行与待放行的产品都可以从生产运到经销处，这个就是风险点。合理的设计与控制是可以降低这个风险。但是只有合格放行的产品才能运出生产的话，就不存在这个风险了，因为经销处只能获得合格放行的产品。

miaoxiao · 发表于 2016-11-29 16:40:13

走评估，先限制性放行到销售公司，检测合格后再放行到市场。

山高人为峰 · 发表于 2016-11-29 16:57:08

如果质量受权人同意就货运出厂吧。
出现问题就吊销GMP证书吧

抗生素制造者 · 发表于 2016-11-30 07:58:04

红茶. 发表于 2016-11-29 10:00
这要是QP拒绝的批次，难道还不给出库报废啊？

QP拒绝，不办好手续就出库报废了？
你真牛。

419048464 · 发表于 2016-11-30 08:17:56

当地药监局不会同意的

嗜血蝴蝶 · 发表于 2016-11-30 08:29:25

我选B，我认为是否存在风险有待商榷。
不过没有质检报告经销商好像不能入库。

DAXU · 发表于 2016-11-30 08:59:44

把B企业的库房划分到A企业管理OK了。

Darkman · 发表于 2016-11-30 09:13:46

这种问题，曾经咨询过，两个独立法人，药监就是不允许，不管是不是一个集团

wyqsz · 发表于 2016-11-30 14:31:52

听说有一种方法，就是
A生产企业租用B经营企业的仓库，作为自己的外部仓库，然后备案。
这样B经营企业的仓库就变成A仓库的一部分了，未放行品暂存在A的外租仓库中，按要求进行管理。

这样是不是不违规了，

mamagege521 · 发表于 2016-11-30 15:43:16

两个独立的公司，禁止这么做的。不过我们公司有的时候也这么做。。。哎

kehui8202 · 发表于 2016-11-30 15:48:04

这个要被发现，绝对吊证，不要扯什么风险，风险都被玩坏了

hacter · 发表于 2016-11-30 16:19:46

允许，风险放行。

如果产品质量本身就比较稳定，对环境变化不敏感或证明运输，以及两个仓库的差异微小，导致产品质量不发生明显变化。另外，通过历史数据也安全可靠，如过去100批全部合格之类，

做好这些当然可以提前出库，货到对方库，出具放行报告单。

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