请教一个中药制剂关于药典正文处方饮片的投料问题

lzc2326 · 发表于 2016-11-28 11:27:30

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譬如某中药制剂的药典处方正文提到的处方之一是饮片，如炒牵牛子

那企业是否可以自己购买牵牛子药材回来，经过炒制后投料提取生产呢？（备注：企业无饮片炒制GMP认证范围）

而不是直接购买饮片炒牵牛子。

谢谢！

S_u_N · 发表于 2016-11-28 11:30:06

没有中药材前处理，是不能自己做的。

杨曙光 · 发表于 2016-11-28 11:35:43

你不具备炒制的生产条件，所以只能购买饮片进行投料

伊娃瓦力 · 发表于 2016-11-28 11:37:38

你都不具备饮片炒制GMP认证范围，当然不能自己炒制了

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-28 12:15:42

一定不行，必须采购炒制过得饮片

77月亮 · 发表于 2016-11-28 12:29:37

你的认证范围得有前处理

抗生素制造者 · 发表于 2016-11-28 12:35:50

前提是你们公司具有饮片生产许可证和GMP证书。

老男人 · 发表于 2016-11-28 13:06:22

那只有买咯，除非自己可是处理，而且需要认证的

lzc2326 · 发表于 2016-11-28 13:55:27

77月亮发表于 2016-11-28 12:29
你的认证范围得有前处理

认证范围有中药前处理和提取

lzc2326 · 发表于 2016-11-28 13:56:49

S_u_N 发表于 2016-11-28 11:30
没有中药材前处理，是不能自己做的。

如果有呢，是不是就代表可以自己炒制后投料啦？

77月亮 · 发表于 2016-11-28 14:34:42

lzc2326 发表于 2016-11-28 13:56
如果有呢，是不是就代表可以自己炒制后投料啦？

看看你的GMP证书，范围里面会有这一项

茶语人生 · 发表于 2016-11-29 08:40:49

没有前处理，只能买饮片了。

zrgjb · 发表于 2022-8-24 10:41:56

学习学习！！

[生产运营] 请教一个中药制剂关于药典正文处方饮片的投料问题