验证方案是否有必要做“修改变更历史”

beiwei5du · 发表于 2016-12-1 23:14:47

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各位蒲友：

针对于验证方案是否有必要做“修改、变更历史”管理？？？

1157759684 · 发表于 2016-12-1 23:42:14

当然有必要，可体现验证活动历史啊

whb稻草 · 发表于 2016-12-2 06:42:55

如果你仔细观察，变更的次数多了就体现优势了。以往的修改的点滴，历历在目。

xue_qinghe · 发表于 2016-12-2 06:54:47

我一直觉得验证属于文件的一部分，如果文件有变更历史，验证何必又不做呢？与其在这等事情上讨论，真不如好好考虑怎么能够为质量体系提现出一份绵薄之力

韶光换 · 发表于 2016-12-2 07:47:52

个人觉得这是理所应当的

xqliu · 发表于 2016-12-2 08:07:43

这个做了比较好，可以明确一些问题的出处。

wyyalih · 发表于 2016-12-2 08:36:10

如果变更过程发生异常或偏差，需要修订方案，或者方案批准后执行前发现不合适，需要修订方案，有变更历史是最好的，如果一个方案起草过程多次修改，估计那个公司也不会体现的

准圣级药老 · 发表于 2016-12-2 08:40:06

你不做变更，检查员都会提出疑问。等你拿过来一看，一目了然。

Sword · 发表于 2016-12-2 09:28:36

验证方案不是体系文件，绝大多数问题都能通过会审在批准生效之前发现

如果这都要有变更历史，都需要升版的话，那就说明审批流程流于形式了，由此可见这个公司的工作效率有多低

zysx01234 · 发表于 2016-12-2 09:29:41

要是要的，但是大部分不体现修订而是直接替换

chen5385973 · 发表于 2016-12-2 09:33:38

zysx01234 发表于 2016-12-2 09:29
要是要的，但是大部分不体现修订而是直接替换

这话说的比较贴地气

wjm8704 · 发表于 2016-12-4 23:36:36

当然有必要，如3楼所述。

[质量保证QA] 验证方案是否有必要做“修改变更历史”