重现性的疑问？

xsum126 · 发表于 2016-12-2 09:09:33

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方法验证中，重现性的概念是重现性指在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。
那么不同实验室是指同一厂区实验室？还是同一大楼不同实验房间？还是同区域同公司？

冷血无情 · 发表于 2016-12-2 09:15:46

怎么，为了这个重现性还非得在北京建个实验室做个实验啊

xsum126 · 发表于 2016-12-2 09:22:41

冷血无情发表于 2016-12-2 09:15
怎么，为了这个重现性还非得在北京建个实验室做个实验啊

不是说为了做重现性而去建个实验室。就是想确认下不同实验室隔多远只要做下重现性即可。

915_雨 · 发表于 2016-12-2 09:33:38

方法确认中的重现性可采用 2人做一人三次（最好做到6次）
而不同实验室一般默认叫实验室搬迁确认默认为新建实验室检验数据与旧实验室数据的对比

xsum126 · 发表于 2016-12-2 09:43:02

915_雨发表于 2016-12-2 09:33
方法确认中的重现性可采用 2人做一人三次（最好做到6次）
而不同实验室一般默认叫实验室搬迁确认 ...

就是说A实验室做的产品分析方法，产品在B实验室检测，就做验证的同时，只要在B实验室做下重现性就可以啦？

冷血无情 · 发表于 2016-12-2 09:43:02

xsum126 发表于 2016-12-2 09:22
不是说为了做重现性而去建个实验室。就是想确认下不同实验室隔多远只要做下重现性即可。

在北京建个实验室跟你在原实验室旁边在建一个实验室的区别是什么。。。。。。

xsum126 · 发表于 2016-12-2 09:43:19

915_雨发表于 2016-12-2 09:33
方法确认中的重现性可采用 2人做一人三次（最好做到6次）
而不同实验室一般默认叫实验室搬迁确认 ...

就是说A实验室做的产品分析方法，产品在B实验室检测，就做验证的同时，只要在B实验室做下重现性就可以啦？

xsum126 · 发表于 2016-12-2 09:47:10

冷血无情发表于 2016-12-2 09:43
在北京建个实验室跟你在原实验室旁边在建一个实验室的区别是什么。。。。。。

你的意思是虽然存在着这个概念，但是做验证的时候，基本不存在这个项目的验证咯？

915_雨 · 发表于 2016-12-2 09:57:58

xsum126 发表于 2016-12-2 09:43
就是说A实验室做的产品分析方法，产品在B实验室检测，就做验证的同时，只要在B实验室做下重现性就可以啦 ...

就是新建实验室你的所有仪器、方法都是经过确认的，

冷血无情 · 发表于 2016-12-2 10:02:21

xsum126 发表于 2016-12-2 09:47
你的意思是虽然存在着这个概念，但是做验证的时候，基本不存在这个项目的验证咯？

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[方法验证及确认] 重现性的疑问？