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[一致性评价] 泡腾片粘冲怎么办?

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宗师
发表于 2016-12-5 21:29:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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泡腾片,API为糖(但不吸湿),酸碱共占20%左右,剩下就是甘露醇,和PEG6000。PVP乙醇溶液湿法制粒。

因为要求各种辅料必须是水溶性的,所以选择甘露醇为稀释剂。可是目前的问题就是粘冲问题,将PEG6000的量加到10%扔会粘冲,加入硬脂酸镁粘冲现象有改善,可是API和Mg有配伍禁忌。目前怀疑是甘露醇的问题,可是不知道原因,我们用的罗盖特200SD的,它自身性质不吸湿,环境温湿度即使控制在25℃,20%以下,也会粘冲。

现在只好准备换硬脂富马酸钠

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药徒
发表于 2016-12-5 22:20:31 | 显示全部楼层
楼主用的酒石酸和碳酸氢钠?分别制粒,要么考虑加点微粉硅胶或者5%氯化钠;如果你的环境湿度这么低就不太用的上PVP/VA共聚物。
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发表于 2016-12-11 07:46:10 | 显示全部楼层
如果只是解决粘冲问题可以双轨压片机,一个轨道填料是硬脂酸镁,一个是你的物料,这样的话,应该可以试试
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药士
发表于 2016-12-11 16:11:06 | 显示全部楼层
Howard葛兴华留言:
增加乳糖在甘露醇中的添加比例,经验值百分之十以下即可
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药徒
发表于 2017-1-22 08:46:49 | 显示全部楼层
泡腾片粘冲是常见现象,环境控制是第一要务:要求低温低湿,温度20°C,相对湿度20%~25%,总混间、压片间、内包间都要控制,要加装转轮除湿设施。
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药徒
发表于 2021-10-29 16:06:30 | 显示全部楼层
制粒干燥后的颗粒水分要严格控制,最好控制在1%以下。同时在压片前,让压片机运转一段时间,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,或用热颗粒上机,可减少粘冲现象的发生。
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