GMP文件怎么做才不会给人有凌乱感

luotianya88 · 发表于 2016-12-22 08:29:41

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初次做质量控制的GMP相关文件没为什么总是感觉那么凌乱，该怎么办

541927051 · 发表于 2016-12-22 08:51:10

先列出文件框架，文件总目录。

瓶中沙 · 发表于 2016-12-22 09:00:06

一二三四阶开始做，先列出主干，

准圣级药老 · 发表于 2016-12-22 09:07:17

做总文件就是要做好主干然后往下慢慢延伸，你想一点写一点没有不乱的。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-22 09:53:28

你快上岸了，加油

cph2345 · 发表于 2016-12-22 09:58:13

能把文件做好的不是一件容易的事情。

zysx01234 · 发表于 2016-12-22 10:13:25

首先你要对GMP规范和公司部门设置、人员配备及相关资源配置比较了解和熟悉；
其次你得有一套药厂GMP文件作为参考，如果这个没有的话，很难办；
再次你就要动脑子，对现在公司的质量体系文件系统进行策划，是按部门来编写文件呢还是按GMP章节来写文件呢，是分所谓的SMP/STP/SOP来写文件还是全部按SOP来写文件。
最后你就要花大量的时间，套模板，敲键盘，动动手啊动动脑，一年半载忙不完

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-22 10:28:42

凌乱，让我想起了刮风的感觉！

luotianya88 · 发表于 2016-12-22 11:58:15

谢谢各位的指教，我现在最为缺少的就是时间

zysx01234 · 发表于 2016-12-22 12:31:28

luotianya88 发表于 2016-12-22 11:58
谢谢各位的指教，我现在最为缺少的就是时间

是什么情况啊，难道准备过下次的GMP吗

BCGS · 发表于 2016-12-22 12:33:25

学习学习。

北重楼 · 发表于 2016-12-22 13:07:10

要统一规划

北重楼 · 发表于 2016-12-22 13:07:20

要统一规划

大草原制药人 · 发表于 2016-12-22 13:15:32

学习一下GMP法规指南；思路也许会有。

皇后 · 发表于 2016-12-22 13:31:11

对楼主的问题完全语塞

[质量控制QC] GMP文件怎么做才不会给人有凌乱感

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