制药纯化水设备工艺结构以及技术

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　　药品生产过程中影响药品质量的除了原材料另外就是生产工艺用水，它的质量直接关乎药品的安全卫生，所以供水系统是配置还是技术都要严格遵循相关药典要求，以保证为制药企业提供最佳的水源。
　　由于生物制药过程采用的水源不能存在任何细菌微生物等，它们会影响药品的质量，不合格的药品会危及到人的生命，因此生物制药纯水处理工艺中杀菌消毒工艺非常重要。制药纯化水设备的预处理采用石英砂过滤器，活性炭过滤器，软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌消毒设备、微孔过滤器组成。
　　制药纯化水设备前处理工艺
　　这个技术主要包括三个阶段：前处理阶段，包括膜组件连接工艺和处理工艺。前处理工艺就是大家口中的预处理工艺，能有效改善出水树脂，不会让污染物对膜造成污染，以此来延长使用寿命。
　　制药纯化水设备性能特点
　　医学指标：符合中华人民共和国药典2005版及GMP认证制药纯化水要求
　　生学检查：微生物10CFU/100ml
　　毒素0.25EU/ml
　　电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
　　制药纯化水设备应用范围
　　生物制药纯水处理范围很广包括生物医药、医药化工、生物制剂、中药制剂、临床医学等纯水。
　　制药纯化水设备维护
　　制水系统还需要人员的日常维护，它关系到能否正常使用，怎样才能保证生物制药纯化水设备一直保持被控制状态，具体内容包括：
　　制药纯化水设备采用目前经常被使用到且应用性能极高的巴氏消毒法，有效的控制细菌，病毒残留，高效保障制药生产用水安全，卫生。
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