【CFDA审核查验中心】 检验结果引用评估

北重楼

咨询内容：老师你好，中药饮片附录中规定中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。请问老师，如果原药或者待包装品全检后，成品引用原药或者待包装品检验结果用于成品报告，做评估是每个品种都做评估还是说可以按照制法（如净制、切制、醋炙等）进行评估？这个评估是指每个品种3批以上数据支持还是说每种制法3批以上数据支持？
回复：由于质量标准千差万别，请按品种进行评估。以往年的检测数据为基础进行评估。新品种请咨询审评部门

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=215366

岁寒三友

如果以前没有积累数据可以以三批数据为准制定，以后注意收集数据  改进

洁白的羽毛

学习了，谢谢楼主

hljhy

谢谢分享

hlychf

谢谢楼主的分享