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[质量控制QC] 对照双标法5+2

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发表于 2017-1-8 10:41:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问现在液相,气相外标法计算必须是双标5+2吗?那具体计算是以第一个对照5针来算还是两个对照平均?还是用第二个来校正?求具体方法谢谢!!!
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药徒
发表于 2017-1-8 14:33:17 | 显示全部楼层
不同公司有不同的设定,没有很大的差异,具体的看文件规定。HPLC5+2/5+1(原料检验5+1、成品检验5+2)GC没有双瓶,,前面5针只用于系统适应性RSD计算,第二份校正后参与计算
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发表于 2017-1-8 15:22:36 | 显示全部楼层
我们前5针参与计算,后2针只用于确认前5针浓度准确性
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 楼主| 发表于 2017-1-8 18:02:57 | 显示全部楼层
烟雨思眠 发表于 2017-1-8 14:33
不同公司有不同的设定,没有很大的差异,具体的看文件规定。HPLC5+2/5+1(原料检验5+1、成品检验5+2)GC没 ...

第二份用前五针来校正?那偏差多少算符合要求?前五针也就是第一份对照只用于rsd和系统适应性不参与样品的计算吗?
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 楼主| 发表于 2017-1-8 18:05:11 | 显示全部楼层
shplele 发表于 2017-1-8 15:22
我们前5针参与计算,后2针只用于确认前5针浓度准确性

前五针是一份对照,后两针是另一份对照吗?那偏差多少符合要求?2%?
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药徒
发表于 2017-1-9 09:46:37 | 显示全部楼层
论坛里有这方面的讨论,你可以搜索一下
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药徒
发表于 2017-1-9 09:52:19 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2017-1-9 20:17:58 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-1-9 09:52
平均。

嗯,谢谢!!!
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发表于 2017-1-10 23:42:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-21 11:27:11 | 显示全部楼层
我的问题是第二份对照到底要不要参与含量结果计算,然后依据是什么
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