不溶性微粒检测

李俊（H） · 发表于 2017-1-9 16:12:50

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氯化钠注射液在作为原料进厂时必须要检验不溶性微粒吗？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 16:19:21

不需要。

李俊（H） · 发表于 2017-1-9 16:24:53

大草原制药人发表于 2017-1-9 16:19
不需要。

只需要做氯化钠注射液项下的要求，还是注射液的装量，可见异物也要做呢？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 16:32:55

氯化钠原料；还是氯化钠注射液做为原料；若做为原料应该按药典全检。

李俊（H） · 发表于 2017-1-9 16:36:15

大草原制药人发表于 2017-1-9 16:32
氯化钠原料；还是氯化钠注射液做为原料；若做为原料应该按药典全检。

氯化钠注射液作为原料

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 16:37:07

是按无菌原料来用吗？

李俊（H） · 发表于 2017-1-9 16:38:50

大草原制药人发表于 2017-1-9 16:32
氯化钠原料；还是氯化钠注射液做为原料；若做为原料应该按药典全检。

氯化钠注射液作为原料，入库前是否应该检验注射液的项目，譬如装量，可见异物，不溶性微粒？

李俊（H） · 发表于 2017-1-9 16:40:10

大草原制药人发表于 2017-1-9 16:37
是按无菌原料来用吗？

是的，按无菌原料来用

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 16:40:31

是按无菌原料来用；就需要。

fsk2005555 · 发表于 2017-1-9 17:10:23

不只是不溶性微粒，是要全检合格的，就是按照药典要求全检

xxr041210 · 发表于 2017-1-9 20:09:50

李俊（H）发表于 2017-1-9 16:38
氯化钠注射液作为原料，入库前是否应该检验注射液的项目，譬如装量，可见异物，不溶性微粒？

得全检吧

大呆子 · 发表于 2017-1-10 07:59:00

应该按标准进行全检

是是而非 · 发表于 2017-2-2 23:14:01

全检肯定没问题。看用途吧，如果有定量，不检装量又何防

[质量控制QC] 不溶性微粒检测