随想

寒江行舟 · 发表于 2017-1-10 12:50:59

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药企，必须把合规QA和过程控制QA分开，而QA真心该做什么其实应该是在大数据背景下去分析和管理流程，现在的药厂QA悲剧就悲剧在，医药专业背景，结果不懂统计的QC七大手法，不懂的工程学，结果不会做数据分析，不会做趋势分析。最终从质量管理落到了，质量合规～～质量管理质量管理，其实一开始就是管理部门

皇后 · 发表于 2017-1-10 14:36:12

本帖最后由皇后于 2017-1-10 14:43 编辑

不懂统计---这个反对，医药专业本科基本都开统计课了，哪怕是选修。有句名言说的好，大学的东西都没用

冷血无情 · 发表于 2017-1-10 13:03:54

zysx01234 发表于 2017-1-10 13:00
楼主是想挖苦谁啊。

要掌握和运用好质量管理工具，这个QA也必须工作几年，而且有个好师傅帮带，否则没 ...

就算结论出来了，老板也不同意这个结论

墨石 · 发表于 2017-1-10 12:54:21

可以自学。

zysx01234 · 发表于 2017-1-10 13:00:21

楼主是想挖苦谁啊。

要掌握和运用好质量管理工具，这个QA也必须工作几年，而且有个好师傅帮带，否则没有用。

就像minitab，没有人教的话，自己研究半天也不知道怎么作图，即使图做出来了也不知道怎么看怎么下结论。

准圣级药老 · 发表于 2017-1-10 13:05:35

质量管理就不用去基层学习么？上来就去做管理也没人服你。

zysx01234 · 发表于 2017-1-10 13:17:48

本帖最后由 zysx01234 于 2017-1-10 13:18 编辑

我做QA的经历：先看一个星期的文件，在一个月内把所有质量体系的文件记录，将使用版本与原始模板进行核对，如果不对的或没有电子版的则按文件中记录样张设计出记录的电子版（刚好赶上整理工作，部门经理安排我整理这个）；之后就被分配到产品组做产品QA，跟着这个组的QA主管管理2个产品，看主管做什么、怎样做，你就跟着学跟着做（结合文件规定慢慢运用文件），涉及验证的，则主管会发你个验证方案，你就参照其他产品的验证方案进行修改，涉及偏差、变更、投诉啥的也是参照其它产品或之前处理好的例子来做，不会的可以问主管和同事啊。只有自己动手才能学会和掌握质量管理的各种工具和套路

syhorchid · 发表于 2017-1-10 14:56:11

大学的东西都没用？有点言过其实吧？

915_雨 · 发表于 2017-1-10 15:01:45

叫你上学好好听药学都要学数理统计的不过光听那课挺闷的现在好了人手一电脑全上Minitab 边听边用

yangjz123456 · 发表于 2017-1-10 15:56:29

zysx01234 发表于 2017-1-10 13:00
楼主是想挖苦谁啊。

要掌握和运用好质量管理工具，这个QA也必须工作几年，而且有个好师傅帮带，否则没 ...

一直引以为憾的事就是
上班后从来没有师傅
也从来没有徒弟
抱憾啊。。。。。。

zysx01234 · 发表于 2017-1-10 16:03:51

yangjz123456 发表于 2017-1-10 15:56
一直引以为憾的事就是
上班后从来没有师傅
也从来没有徒弟

刚入行的时候是需要师傅的，等自己都能够成为师傅了就不需要师傅了。
带徒弟真的看缘分，有的人比较勤奋、主动，这样的学徒，老师傅也会带的。

Merida · 发表于 2017-1-10 16:04:50

工作中的学习大都是学以致用，学以致用这个是在学之前就要想清楚的事情。学之前不清楚，学完了忘记了，想起来要用了都不会。其实上大学并不是让你把学到的知识都用起来，而是让你拥有一种学习的能力，理解问题看待问题的能力，同时也会给你设定了框架，这就是事情的两面性。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-10 17:47:09

自学成才

每驿必通 · 发表于 2017-1-11 21:59:21

不会？学呗。。。法规不也是后来学得嘛，读书时候谁懂啊！

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