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[辅助设备] VHP灭菌,是否需要同时做BI和CI确认?

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药徒
发表于 2017-1-10 15:50:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,VHP对洁净厂房进行灭菌,目前做了BI确认,是否有必要进行CI确认?
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药徒
发表于 2017-1-10 15:57:47 | 显示全部楼层
一般需要做的!

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有哪些法规吗  详情 回复 发表于 2017-1-10 17:01
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药徒
发表于 2017-1-10 16:34:59 | 显示全部楼层
B都做了C就不做了?? CI比Bi更容易做啊

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省钱啊,呵呵  详情 回复 发表于 2017-1-10 17:01
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 17:01:10 | 显示全部楼层
于磊 发表于 2017-1-10 15:57
一般需要做的!

有哪些法规吗

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没有看到法规,只是我们都做了而已!  详情 回复 发表于 2017-1-11 15:27
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 17:01:23 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2017-1-10 16:34
B都做了C就不做了?? CI比Bi更容易做啊

省钱啊,呵呵
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药徒
发表于 2017-1-10 17:35:11 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2017-1-10 17:01
省钱啊,呵呵

你有成为资本家的潜质

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俺就那疙瘩里面的小兵兵,您对问题有何高见呢?  详情 回复 发表于 2017-1-10 19:02
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-10 19:02:48 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-1-10 17:35
你有成为资本家的潜质

俺就那疙瘩里面的小兵兵,您对问题有何高见呢?
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药徒
发表于 2017-1-10 22:25:50 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2017-1-10 19:02
俺就那疙瘩里面的小兵兵,您对问题有何高见呢?

需要做,不能贪图小便宜
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药徒
发表于 2017-1-11 15:27:33 | 显示全部楼层

没有看到法规,只是我们都做了而已!
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发表于 2017-1-11 16:24:44 | 显示全部楼层
你好,请问谁知道高压灭菌工艺,特别是CSM手套高压灭菌后怎么干燥,会有发粘的现象吗?谢谢!
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发表于 2017-1-11 16:47:08 | 显示全部楼层
都要做的啊

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有法规、指南吗,找了好久也没有找到  详情 回复 发表于 2017-1-12 08:51
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 08:51:14 | 显示全部楼层

有法规、指南吗,找了好久也没有找到
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药徒
发表于 2017-3-29 18:40:57 | 显示全部楼层
最近也在做,还方案吗

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我咨询过厂家,他们说,没有必要做CI,做了BI就可以了。但首次验证最好要做  详情 回复 发表于 2017-3-31 20:50
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 20:50:41 | 显示全部楼层
pyshixi 发表于 2017-3-29 18:40
最近也在做,还方案吗

我咨询过厂家,他们说,没有必要做CI,做了BI就可以了。但首次验证最好要做
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药徒
发表于 2017-7-21 14:33:27 | 显示全部楼层
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发表于 2017-12-28 15:34:42 | 显示全部楼层
一起做不就行了吗?两个指示条贴在同一位置。CI主要看气态过氧化氢分布均匀性好不好,BI检测无菌。
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发表于 2024-3-1 14:50:16 | 显示全部楼层
我们先做了三次确认,根据布点原则,每个点位放了两个BI(考虑了批内差异,假阳性),一个CI。
等三次结果都符合要求后,将熏蒸参数定在SOP里,后续就只布CI了,BI比CI贵,有效期又短,孢子负载高了还影响培养结果。
我们的VHP只作为降负载措施,环境还是靠月清恢复,做静态EM展示一下恢复结果。
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