一个更衣间，两个级别，有这种设计吗

raywyh · 发表于 2017-2-7 17:44:07

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见到了一种国外更衣气锁的设计，一个房间用凳子隔成两个区域，分别为D级和C级，大家有见过这种设计吗？
个人感觉不太合理，不同级别换气次数都不一样，如何验证？

茶语人生 · 发表于 2017-2-7 18:30:09

还真没见过，最好有图给大家看看。

亲爱的葡萄 · 发表于 2017-2-7 18:39:35

估计是为了管理实际还是达到了C级的

静水蓝心 · 发表于 2017-2-7 18:47:04

我也感觉都是C级，只是物理隔离出两个级别吧

石头968 · 发表于 2017-2-7 22:00:43

更衣前段、更衣后段
可以是两间房子，也可以是一间分隔一条线

xqliu · 发表于 2017-2-7 22:14:44

石头968 发表于 2017-2-7 22:00
更衣前段、更衣后段
可以是两间房子，也可以是一间分隔一条线

这种情况现在的设计很多。

一片红云 · 发表于 2017-2-7 23:19:11

没见过。

homelee · 发表于 2017-2-8 05:32:35

没见过，现在也可以这样了么

yi3012885 · 发表于 2017-2-8 08:04:45

应该都是C级标准，只是可能人员更衣进出时候会带来一定的污染，便于检查时候可以有一个更好的解释，应该就是降低容错率吧！～

scslk0045 · 发表于 2017-2-8 08:11:39

没见过这种设计

gilly · 发表于 2017-2-8 08:26:41

有些奇葩，空气是相通的，如何实现一个房间在无隔断的情况下进行两个级别控制；ISPE无菌厂房设施中也没有讲过可以如此设计。

黎明曙光 · 发表于 2017-2-8 08:37:55

说白了就是CNC区，按照C级别管理，这有什么大惊小怪的，因为整个房间理论都是C级别换气次数，

冬梅 · 发表于 2017-2-8 08:41:43

没见过这样的

多渴望 · 发表于 2017-2-8 08:43:18

还是用凳子隔得？凳子一边是D级，一边是C级啊。。。不太现实吧

yuansoul · 发表于 2017-2-8 08:46:08

石头968 发表于 2017-2-7 22:00
更衣前段、更衣后段
可以是两间房子，也可以是一间分隔一条线

手谈

无极侠客 · 发表于 2017-2-8 08:46:15

可以这样理解，在静态环境下应该都能达到C级标准，但是考虑有人员走动和脱无菌服动作放置无菌服动作，根据实际情况，动态的环境结果不同，很有可能出现不符合C级别的要求，所以就在污染区域设置为降级的D级。

玻璃杯 · 发表于 2017-2-8 08:48:44

技术上，实现难度太大了。
就是理论上，也感觉很难实现

2-304陈勇军 · 发表于 2017-2-8 08:52:36

我国药品GMP指南---厂房 P41页早就介绍过了，只是，国内这样实施的，很少。
“更衣室通常分为两个区域，非洁净更衣区和洁净更衣区，人员在非洁净更衣区脱下外衣和鞋子，洗手或消毒后，通过一物理障碍物（标志线、凳、房间门），进入洁净更衣区，更换洁净衣后，进人洁净生产区。”

潜水艇 · 发表于 2017-2-8 08:54:35

设计C级，控制标准按D级，我能理解。一条凳子隔开，气流是乱流，怎么测试？

raywyh · 发表于 2017-2-8 09:16:42

具体设计见下图

[空调系统] 一个更衣间，两个级别，有这种设计吗