3药企被收GSP证，栽于岗位职责问题

danna

2月6日，宁夏药监局发布《药品流通监督检查信息公告》，将对宁夏康越药业有限公司、宁夏珍爱壹生医药有限公司、宁夏宁谷医药科技有限公司3家企业的飞行检查情况予以公告，CIO合规保证组织整理发送。

其中，宁夏康越药业有限公司被收回GSP证书，相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚；宁夏珍爱壹生医药有限公司、宁夏宁谷医药科技有限公司相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

宁夏康越药业有限公司

1月12日，宁夏药监局组织对宁夏康越药业有限公司开展飞行检查，检查中发现该企业存在以下11个问题：

1.企业组织机构、质量负责人发生变化时，未开展内审；

2.企业文件中组织机构设置与实际经营情况设置不符；

3.企业计算机质量管理权限未设定；

4.企业计算机系统不能对经营全过程进行质量控制；

5.企业质量管理部负责人无执业药师资格证；

6.企业未设置质量管理员岗位；

7.企业养护员不符合工作岗位资质要求；

8.企业未对供货单位销售人员身份信息进行核实；

9.随货同行、税票显示供货企业与入库单的供货企业不一致；

10.采购退回的药品无相关审批记录；

11.销售客户资质中，部分质量保证协议未签字盖章。        

宁夏药监局决定收回该企业GSP证书；相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

宁夏珍爱壹生医药有限公司

1月13日，宁夏药监局组织对宁夏珍爱壹生医药有限公司开展飞行检查，检查中发现该企业存在以下6个问题：

1.企业员工培训档案不完整；

2.企业组织机构设置与公司实际不符；

3.企业计算机管理系统不能对经营全过程进行质量控制；

4.首营企业审批未药过企业质量负责人审核批准；

5.个别供货企业印章备案为没有加盖原印章复印件；

6.企业购进药品未全部进行入库并建立库存记录。

其相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

宁夏宁谷医药科技有限公司

1月16日，宁夏药监局组织对宁夏宁谷医药科技有限公司开展飞行检查，检查中发现该企业存在以下4个问题：

1.企业部分人员档案资料不全，劳动合同过期后未续签；

2.个别供货企业首营企业中备案的随货同行单样式与实际的随货同行单格式不一样；

3.企业购进销售的部分药品验收后未入库，直接入销售客户宁夏中邮物流有限责任公司库房；

4.库房条件与经营范围不相适应。

其相关违法违规行为由银川市市场监管局给予警告并责令限期改正的行政处罚。

静水蓝心

这都是混天度日的企业么？

syhorchid

限期改正

xqliu

年前检查年后公告，也算给了点小面子。

阿炳1987

xqliu 发表于 2017-2-8 21:39
年前检查年后公告，也算给了点小面子。

企业的诸位领导们肯定还是没能安心过年啊

xqliu

阿炳1987 发表于 2017-2-8 22:11
企业的诸位领导们肯定还是没能安心过年啊

您说得对，基本是这样。

阿炳1987

xqliu 发表于 2017-2-8 23:05
您说得对，基本是这样。

不会您就是贵公司的吧？？？